藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé)（精選7篇）

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇1

　　崗位職責(zé):

　　1.協(xié)助質(zhì)量控制(nc/capa/材料評(píng)價(jià)/測(cè)量系統(tǒng)分析/工藝變更/工藝變更質(zhì)量控制/風(fēng)險(xiǎn)管理/質(zhì)量追溯);

　　2.協(xié)助質(zhì)量改進(jìn)與支持(變更控制/標(biāo)準(zhǔn)分析/質(zhì)量?jī)?yōu)化/檢驗(yàn)優(yōu)化);

　　3.協(xié)助質(zhì)量體系與監(jiān)控。

　　招聘要求:

　　1、�？萍耙陨蠈W(xué)歷;

　　2、熟悉高分子材料性能及加工方法優(yōu)先;

　　3、具有較強(qiáng)的創(chuàng)新力、分析能力和洞察力，良好的溝通能力和組織能力。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇2

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理規(guī)范的制定、發(fā)布、跟蹤;維護(hù)組織過(guò)程資產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作,評(píng)審項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中各項(xiàng)活動(dòng),判斷是否遵循規(guī)范;

　　3、負(fù)責(zé)與團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人溝通質(zhì)量檢查結(jié)果和整改建議,督促整改不符項(xiàng),提高項(xiàng)目整體質(zhì)量;

　　4、監(jiān)督規(guī)范和流程的執(zhí)行,收集執(zhí)行過(guò)程中的數(shù)據(jù)和問(wèn)題,定期給出總結(jié)報(bào)告,并提出持續(xù)改進(jìn)方案;

　　5、負(fù)責(zé)建設(shè)和管理各類質(zhì)量管理系統(tǒng)和工具。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇3

　　環(huán)境管理體系：

　　1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)，匯總報(bào)批重要環(huán)境因素

　　2、QA工程師匯總報(bào)批環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案，并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施。

　　3、QA工程師組織各部門編制項(xiàng)目部環(huán)境管理體系文件。

　　4、QA工程師負(fù)責(zé)與電廠、監(jiān)理公司等的外部聯(lián)絡(luò)，接收外部相關(guān)方的投訴。

　　5、QA工程師組織制定項(xiàng)目部環(huán)境管理體系年度培訓(xùn)計(jì)劃, 人力資源負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織、落實(shí)和記錄管理。

　　6、QA工程師參與項(xiàng)目部能源、資源的節(jié)約控制；參與自然災(zāi)害的防范，現(xiàn)場(chǎng)事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)；參與消防設(shè)計(jì)評(píng)審；參與確定生活和生產(chǎn)活動(dòng)中的環(huán)保監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和關(guān)鍵特性；參與生產(chǎn)施工過(guò)程噪聲、振動(dòng)、煙塵、污水排放控制。

　　7、QA工程師為各責(zé)任部門的培訓(xùn)提供技術(shù)支持；各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

　　8、QA工程師每月對(duì)廢棄物處理的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　9、QA工程師負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目部的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)，建立應(yīng)急方案，并監(jiān)督實(shí)施。

　　10、QA工程師對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備和儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理、每月進(jìn)行抽檢。

　　11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故，協(xié)助責(zé)任部門分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，QA工程師監(jiān)督實(shí)施。

　　12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現(xiàn)場(chǎng)檢查，形成環(huán)境記錄。

　　13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的內(nèi)審工作；為管理評(píng)審提供需要的信息。

　　14、QA工程師負(fù)責(zé)接收公司的信息并及時(shí)傳達(dá)；負(fù)責(zé)匯總項(xiàng)目部的信息并按要求上報(bào)。

　　15、QA工程師每月對(duì)主管部門環(huán)境特殊、重要崗位人員相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　16、QA工程師每半年對(duì)法律、法規(guī)及其它要求的遵守執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇4

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)程，加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)、工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，提高過(guò)程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

　　本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場(chǎng)的檢查。

　　2.職責(zé)

　　質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　3.內(nèi)容

　　在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

　　負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)��；

　　生產(chǎn)啟動(dòng)前，檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

　　學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求；

　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問(wèn)題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況；

　　負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性；

　　監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況；

　　負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

　　及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題，定期以書面形式報(bào)告qa部門；

　　參加相關(guān)車間班前會(huì)議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)；

　　積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。

　　4.相關(guān)文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇5

　　質(zhì)量管理體系：

　　1、QA工程師編制項(xiàng)目部質(zhì)量管理體系策劃書，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后下發(fā)執(zhí)行。

　　2、QA工程師根據(jù)施工計(jì)劃提出年度、月度監(jiān)督檢查計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件，并每年監(jiān)督檢查要覆蓋項(xiàng)目部所有部門和體系涉及的所有要素。

　　3、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查是隨機(jī)的、不定時(shí)的，QA工程師對(duì)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄，并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責(zé)任方。目的在于向責(zé)任方提出改進(jìn)工作的建議，提醒責(zé)任方引起重視，糾正不符合和缺陷。

　　4、巡檢主要針對(duì)單位工程開(kāi)工、施工過(guò)程中、三級(jí)驗(yàn)收及監(jiān)理公司參與的四級(jí)驗(yàn)收之前，QA工程師提前按照程序文件要求對(duì)文件包資料進(jìn)行檢查，避免在監(jiān)理公司驗(yàn)收時(shí)提出不符合，同時(shí)保證施工與資料同步，避免后補(bǔ)資料。

　　5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監(jiān)督檢查情況，出具報(bào)告，報(bào)公司企業(yè)策劃部，并對(duì)有關(guān)問(wèn)題提出糾正預(yù)防措施，監(jiān)督實(shí)施；

　　6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)人力資源管理批準(zhǔn)后，各部門組織實(shí)施。

　　7、QA工程師配合質(zhì)監(jiān)專工參與質(zhì)監(jiān)中心站活動(dòng)，并依據(jù)有關(guān)要求整理迎檢資料，對(duì)各部門的資料提前組織檢查。

　　8、QA工程師與各部門保持密切聯(lián)系，及時(shí)解決體系運(yùn)行中接口不協(xié)調(diào)的問(wèn)題，如無(wú)法解決可提交管理評(píng)審輸入。

　　9、QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動(dòng)，及時(shí)組織對(duì)檢查出的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改，并采取糾正或預(yù)防措施。

　　10、QA工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合，抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品，要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作，采取有效的糾正預(yù)防措施，杜絕類似質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。

　　11、QA工程師根據(jù)每年公司質(zhì)量體系審核、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量評(píng)定情況、管理評(píng)審以及顧客反映的有關(guān)問(wèn)題，進(jìn)行全面的匯總統(tǒng)計(jì)分析，找出質(zhì)量體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)。以書面報(bào)告的形式反饋相應(yīng)的部門，并由其制訂預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。

　　12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內(nèi)審，并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

　　13、QA工程師配合好由認(rèn)證單位組織的外審，并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

　　14、QA工程師對(duì)有關(guān)招標(biāo)文件從體系考慮角度進(jìn)行審查。

　　15、QA工程師每周不少于一次到現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　16、QA工程師每月不定期對(duì)重要進(jìn)貨物資、監(jiān)視設(shè)備、文件包等資料進(jìn)行抽檢。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇6

　　職責(zé)描述:

　　1.負(fù)責(zé)生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理體系的.建設(shè)和有效運(yùn)行;

　　2.參與中試質(zhì)量體系建設(shè),不斷建立并完善質(zhì)量保證相關(guān)的制度和流程;

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性的培訓(xùn)、落實(shí)和監(jiān)督提升;

　　4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)方案的制定和實(shí)施;

　　5. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督相關(guān)sop的編制

　　6.組織現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督取樣、測(cè)試等工作的執(zhí)行。

　　任職要求:

　　1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;

　　3.熟悉國(guó)內(nèi)外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

　　4.熟悉藥品無(wú)菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測(cè)要求;

　　5.熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)及環(huán)境監(jiān)測(cè)微生物的oos調(diào)查的處理原則;

　　6.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感;

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé) 篇7

　　一、研發(fā)主管崗位職責(zé)：

　　1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

　　2、根據(jù)銷售部反饋的產(chǎn)品情況，及時(shí)在工藝上進(jìn)行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，增加競(jìng)爭(zhēng)力；

　　3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審，技術(shù)驗(yàn)證和技術(shù)確認(rèn)；

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)樣品的制定、審批、歸檔和保管；

　　5、負(fù)責(zé)建立健全技術(shù)檔案管理制度；

　　6、負(fù)責(zé)建立健全原材料、半成品、成品數(shù)據(jù)性資料的收集、管理及歸檔；

　　7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備技術(shù)資料，對(duì)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行把關(guān)，當(dāng)工藝參數(shù)不適應(yīng)生產(chǎn)時(shí)，及時(shí)做出判斷并進(jìn)行調(diào)整、修改；

　　8、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔；

　　9、負(fù)責(zé)組織研發(fā)人員進(jìn)行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本，降低能耗；

　　10、負(fù)責(zé)對(duì)部門人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)，并對(duì)部門人員定期考核，并進(jìn)行年終業(yè)績(jī)考核；

　　11、負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行情況，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；

　　12、負(fù)責(zé)編制本部門日常工作計(jì)劃和目標(biāo)；

　　13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他臨時(shí)工作。

　　二、研發(fā)人員崗位職責(zé)：

　　1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

　　2、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，根據(jù)新產(chǎn)品計(jì)劃制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作計(jì)劃；

　　3、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

　　4、負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)向，提供技術(shù)參考；

　　5、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝培訓(xùn)，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

　　6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小試、中試、大試，跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程，記錄生產(chǎn)工藝參數(shù)，并及時(shí)匯總，根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化、調(diào)整生產(chǎn)工藝；

　　7、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)出來(lái)的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見(jiàn)，解決生產(chǎn)上的工藝難題；

　　8、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝的巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)；

　　9、完成臨時(shí)交辦的其他工作；