質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(精選21篇)
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇1
負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;
嚴(yán)格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇2
負(fù)責(zé)質(zhì)量管控制度及流程文件評審、標(biāo)準(zhǔn)化管理、定期推動制度流程文件的更新;
負(fù)責(zé)安全管理體系建設(shè)和持續(xù)提升,推動組織更新、風(fēng)險點評估、責(zé)任狀簽訂及問責(zé)制度;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程的有效實施;
負(fù)責(zé)供應(yīng)商(OEM、原料、輔料、包材、設(shè)備等關(guān)鍵供應(yīng)商)抽審驗廠、年度考核工作;
負(fù)責(zé)制作產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)檢驗員對到貨實施檢驗;
負(fù)責(zé)關(guān)注行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)、及時在產(chǎn)品質(zhì)量控制流程中落實,確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求;
負(fù)責(zé)分析客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,與產(chǎn)品相關(guān)職能部門或供應(yīng)商制定改進計劃,并在實踐中驗證改進計劃的有效性;
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇3
(1)負(fù)責(zé)實驗室管理及質(zhì)量管理全面工作;
(2)負(fù)責(zé)組織編寫《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》并管理執(zhí)行,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行;
(3)負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量活動;負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作并協(xié)助組織管理評審;負(fù)責(zé)外部評審的組織工作;
(4)負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、上崗考核等。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇4
1、負(fù)責(zé)制定電氣設(shè)備模塊年度質(zhì)量工作計劃,并組織實施;;
2、建立、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核;
3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析和客戶投訴處理,并組織改進和監(jiān)督實施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇5
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報告。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。
13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇6
1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應(yīng)商,提供解決方案;
2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期,產(chǎn)品變更替換信息;
3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;
4、完善品質(zhì)資料及報表,提供各項建議,提高部門工作效率;
5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù),大力推進供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度;
6、配合客戶對應(yīng)供應(yīng)商審廠工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇7
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運作(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等)、維護與更新;
2、負(fù)責(zé)組織并落實質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進管理,指導(dǎo),監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況,制定質(zhì)量改善計劃與改進措施,追蹤評估改進結(jié)果;
4、原材料及產(chǎn)成品檢驗監(jiān)督管理;
5、實驗室儀校工具、測試的組織;
6、客戶反饋問題的應(yīng)對處理、提出改進方案;
7、ISO體系審核、復(fù)審組織,熟悉相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇8
1、執(zhí)行指導(dǎo)藥品及器械化妝品的內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行;
2、負(fù)責(zé)藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新,及時通告相關(guān)部門;
3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及SOP,并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質(zhì)量管理工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標(biāo)簽的起草,更新及
與總部進行確認(rèn);
6、對公司相關(guān)
人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質(zhì)量體系的培訓(xùn)
7、器械質(zhì)量體系的管理;
8、負(fù)責(zé)藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報告;
9、協(xié)調(diào)各個生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督審核;
10、藥物警戒PV項目管理;
11、國內(nèi)外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇9
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理各種制度的制定與實施,零缺陷、全面質(zhì)量管理等各種質(zhì)量管理活動的組織與推動,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高,及時處理和解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
3.組織實施對原材料、外購件、自制產(chǎn)品的檢驗,以及對產(chǎn)品的工序、成品的檢驗,填寫檢驗報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全部負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)制成過程中巡檢工作和管理分析,對制程質(zhì)量進行研究并提出改善和預(yù)防措施。
5.組織公司內(nèi)部對不合格品進行評審,針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進措施,并加以跟蹤和驗證。
6.參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性
7.提供年、季、月度質(zhì)量工作統(tǒng)計表,建立和完善質(zhì)量工作原始記錄,臺帳、統(tǒng)計表、質(zhì)量成本統(tǒng)計核算程序。
8.領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核質(zhì)量人員的工作成效,建立部門質(zhì)量管理目標(biāo)及績效考核制度。
9.建立和完善質(zhì)量保證體系,執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定,推行質(zhì)量全面管理,以及質(zhì)量體系的認(rèn)證,組織推行等工作(ISO/TS16949)。
10.對外代表公司處理質(zhì)量問題,對客戶質(zhì)量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施,并做好相關(guān)記錄,降低顧客抱怨和投訴,降低內(nèi)外質(zhì)量成本,杜絕質(zhì)量索賠事故。
11.負(fù)責(zé)管理模具制造的測量工作,確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、測量設(shè)備的校正與保管。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇10
1. 督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械等管理的法律法規(guī)和醫(yī)療器械等經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;
2. 制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
3. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理,并建立檔案;
4. 負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的購貨商的經(jīng)營資質(zhì)或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進行審核;負(fù)責(zé)對購進醫(yī)療器械的合法性進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
5. 審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經(jīng)營范圍,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收(檢驗)、養(yǎng)護(檢查),指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械等的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械等的處理過程實施監(jiān)督;
8. 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇11
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)并有效實施;
2、組織制定和晚上公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹落實,建立并維護質(zhì)量體系,監(jiān)督公司質(zhì)量體系運行情況;
3、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及執(zhí)行,組織培訓(xùn),指導(dǎo)操作;
4、完成公司交辦的其他事項。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇12
1.根據(jù)項目研發(fā)要求,承擔(dān)開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作
2按照CFDA的要求,進行在研生物藥項目方法學(xué)的建立、驗證和實驗樣品的檢測;主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。
3 項目研究過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析及問題解決;
4 參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫;
5 參與實驗室的日常管理及相關(guān)儀器設(shè)備維護
6 完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作,負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和管理
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇13
1、負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī),完成部門各項目標(biāo)任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
3、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面的內(nèi)勤管理,協(xié)助做好GSP認(rèn)證、復(fù)查工作,抽查GSP執(zhí)行情況。
7、完成上級交代的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇14
(一)質(zhì)量體系維護:
1、負(fù)責(zé)化妝品工廠體系文件的規(guī)劃、確認(rèn)、審核工作;
2、負(fù)責(zé)按照國家規(guī)定開展產(chǎn)品外部送檢活動。
3、負(fù)責(zé)部門文件管理工作;
(二)包材的接收檢查業(yè)務(wù)和供應(yīng)商管理
1、按照包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對包材進行接收檢查;
2、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的異常改善對策、改善效果的確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)對包材品質(zhì)狀況分析統(tǒng)計的審核。
4、協(xié)助采購部進行新供應(yīng)商審核;
5、追蹤供應(yīng)商需改進事項的完成情況;
(三)化妝品工廠質(zhì)量體系運行的監(jiān)察
定期對工廠質(zhì)量體系運行進行監(jiān)督檢查。針對問題點,提出整改意見,并跟蹤工廠的改善情況。
2、日常工作
1)品質(zhì)問題改善的跟進
2)新產(chǎn)品試生產(chǎn)的跟進
3)代工廠品質(zhì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇15
1、負(fù)責(zé)所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;
2、負(fù)責(zé)體系審核及各種材料的準(zhǔn)備;
3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料;
4、組織內(nèi)部審核,對部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進行監(jiān)督糾正與示范;
5、按照質(zhì)量體系要求制定相應(yīng)培訓(xùn)計劃,進行輔導(dǎo)培訓(xùn)等;
6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的設(shè)備管理及校準(zhǔn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇16
1、參與樣機試制,主導(dǎo)新產(chǎn)品小批量及大批量生產(chǎn)制程設(shè)計及優(yōu)化;
2、轉(zhuǎn)化研發(fā)文件及圖紙,編制修訂生產(chǎn)工藝文件,包括SOP、流程圖、控制節(jié)點、和質(zhì)量規(guī)范文件;
3、制程持續(xù)改善/優(yōu)化,新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;
4、分析不良事故并制定、實施解決方案;
5、負(fù)責(zé)外協(xié)SMT及外協(xié)外協(xié)廠商的技術(shù)指導(dǎo);
6、負(fù)責(zé)工裝治具的開發(fā)設(shè)計,提高生產(chǎn)效率及改善質(zhì)量;
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場驗證和幫助供應(yīng)商從源頭上降低不良率,落實降低不良率的措施并對相關(guān)文件體系進行更新;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇17
1.懂識圖、機械加工和相應(yīng)的電子基礎(chǔ)知識;接受過五大工具的培訓(xùn)及IATF6949:20__或相關(guān)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);熟悉質(zhì)量管理體系文件和程序,能運用統(tǒng)計方法進行品質(zhì)分析
2.協(xié)助處理客戶投訴及驗證改善效果;
3.負(fù)責(zé)對過程異常處理及內(nèi)部質(zhì)量管控品質(zhì)提升;
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇18
1、全面負(fù)責(zé)實驗室檢測工作的質(zhì)量,負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質(zhì)維護和能力升級
2、認(rèn)真、如實審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內(nèi)容,及時反饋質(zhì)量信息;
3、規(guī)劃和實施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核,改進與維護中心材料實驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì),負(fù)責(zé)組織CMA等實驗室資質(zhì)申請與認(rèn)可;接待政府主管機構(gòu)檢查;
4、及時處理客戶投訴,跟進客戶投訴處理的結(jié)果,調(diào)查質(zhì)量事故原因;
5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作,包括目標(biāo)制定、達成情況匯總、報告,并對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計工作進行指導(dǎo),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;
6、上級部門安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇19
1.推進建立,維護,監(jiān)督,改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。
2.激勵,管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員,提升人員工作績效和熱情,保持人員穩(wěn)定性。
3.質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)的收集監(jiān)督,并報告上級主管及公告全公司。
4.推進,協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量相關(guān)持續(xù)改善。
5.根據(jù)客戶的需求,負(fù)責(zé)產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理,提高客戶滿意度
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇20
1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃,配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;
2.制定科室級質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;
3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團隊建設(shè)與下屬培訓(xùn),建立內(nèi)部人才梯隊;
4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);
5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù),完成質(zhì)量檢驗工作;
6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗等機構(gòu),配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對策;
7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;
8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題,主持本部門工作,與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;
9.負(fù)責(zé)對部門各崗位員工進行培訓(xùn),提升其工作及專業(yè)能力;
真實評價部門員工的工作能力,在合適的時候有責(zé)任為其提上晉升空間;
10.負(fù)責(zé)審核新進員工的培訓(xùn)計劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施情況,對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;
11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計,并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;
12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進工作,提交周報、月報、年中(終)報;。
質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇21
1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);
7、對團隊成員進行培訓(xùn),包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;