質(zhì)量主管職責內(nèi)容(精選27篇)
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇1
1、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,經(jīng)批準后組織實施;
2、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責;
3、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查直屬下屬的工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇2
1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
2.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
3.開展質(zhì)量管理培訓;
4.負責下級藥械企業(yè)開展定期監(jiān)督檢查;
5.負責收集下級企業(yè)質(zhì)量月報信息;
6.配合部門經(jīng)理完善質(zhì)量管理制度及制度執(zhí)行情況檢查;
7.配合部門經(jīng)理完成其他質(zhì)量管理部門應(yīng)履行的職責。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇3
1.根據(jù)公司整體目標,制定質(zhì)量工作計劃與目標,并貫徹執(zhí)行;
2.建立并持續(xù)完善公司質(zhì)量體系;
3.搭建質(zhì)量部門人員梯隊,進行日常管理,建立人員績效的考核與評估;
4.負責檢驗標準的編制、修訂與執(zhí)行;
5.供應(yīng)商評審和供應(yīng)商質(zhì)量管控;
6.原材料質(zhì)量、生產(chǎn)過程質(zhì)量和成品質(zhì)量控制及量具、檢具管理;
7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;
8.內(nèi)部質(zhì)量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;
9.公司體系/產(chǎn)品認證管理(包括年度審查及相關(guān)單位的關(guān)系維護);
10.突發(fā)性相關(guān)工作,完成上級交辦的臨時性工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇4
1.主導完成總部及分公司質(zhì)量管理體系文件的編制工作;
2.根據(jù)公司發(fā)展需要及相關(guān)標準的變化,及時完成質(zhì)量管理體系文件的升版、會簽、下發(fā)各工廠等工作;
3.策劃并制定年度內(nèi)部審核計劃,主導內(nèi)部體系改善并交管理者代表批準;
4.負責年度三方認證審核,按照認證機構(gòu)要求完成整改報告;
5.主導二方審核完成后,并協(xié)助內(nèi)部進行改善完成關(guān)閉;
6. 協(xié)助各工廠分層審核落實效果,并跟蹤改進狀態(tài),每月進行分析;
7.根據(jù)需要對新體系導入進行培訓和應(yīng)用輔導;
8.協(xié)助管理,完成管理評審輸入、輸出資料,形成管理評審報告。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇5
1、負責公司質(zhì)量管控體系及進度管控體系的建立與維護,確保無工程質(zhì)量事故發(fā)生及工程進度無較大誤差;
2、負責新開工項目施工方案的策劃及交底工作;
3、負責項目工程施工的管理工作;
4、負責施工工藝標準的制定及執(zhí)行工作;
5、負責項目部技術(shù)人員的質(zhì)量管理培訓工作;
6、負責項目進度檢查及報表匯總分析工作;
7、負責質(zhì)檢主管部門的對接及質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)管理工作;
8、領(lǐng)導交辦的其他工作事項。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇6
1.負責項目各階段的產(chǎn)品實物質(zhì)量,及時提交各階段客戶要求的質(zhì)量報告,如PPAP資料等
2.新項目、年度換型及現(xiàn)生產(chǎn)項目工程更改的實施確認
3.負責生產(chǎn)過程質(zhì)量異常處理,識別生產(chǎn)過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認,并通過過程不良數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來提升過程質(zhì)量
4.負責不合格品的分析和處理,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
5.負責內(nèi)外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場不良)的分析處理及問題解決,組織編制8D報告并回復客戶
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇7
1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案
2.確認入庫檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應(yīng)商問題清單中,通知供應(yīng)商改善
3.每月對供應(yīng)商進行評價打分,對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商
4.對供應(yīng)商的不良信息進行確認,并及時處理相關(guān)的索賠費用
5.負責原材料不合格品的處理,跟蹤供應(yīng)商原因分析,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表,對供應(yīng)商進行審核
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇8
負責公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目標的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量體系有效的運行
主次質(zhì)量工作的全面管理,并對質(zhì)量的管理的各項工作負責
制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司的采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責
領(lǐng)導,管理,指導,監(jiān)督,檢查,考核直屬下屬的工作
對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)
對本部門員工的各項考核,獎懲
制定培訓計劃,定期對部門員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識培訓
負責質(zhì)量專題的會議記錄工作,組織落實相關(guān)措施
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇9
1、執(zhí)行指導藥品及器械化妝品的內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行;
2、負責藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新,及時通告相關(guān)部門;
3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及SOP,并指導監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質(zhì)量管理工作;
5、負責產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標簽的起草,更新及
與總部進行確認;
6、對公司相關(guān)
人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質(zhì)量體系的培訓
7、器械質(zhì)量體系的管理;
8、負責藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報告;
9、協(xié)調(diào)各個生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督審核;
10、藥物警戒PV項目管理;
11、國內(nèi)外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇10
負責制定年度質(zhì)量目標及計劃
負責建立、健全質(zhì)量管理系統(tǒng)、維護質(zhì)量體系正常運行;
負責建立、健全質(zhì)量驗收標準;
負責推動公司質(zhì)量持續(xù)改善;
全面管理內(nèi)部生產(chǎn)及供應(yīng)鏈的質(zhì)量穩(wěn)定及提高;
負責管理質(zhì)量團隊,負責質(zhì)量部日常事務(wù);
負責質(zhì)量體系的建立及管理;
負責新品導入前、制造過程中、的質(zhì)量風險評估及控制,
負責處理客戶投訴;
領(lǐng)導安排的其他工作;
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇11
1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標,落實本部門的質(zhì)量分目標,并組織實施
2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系,熟悉QC七大手法
4、負責召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議,會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目
5、協(xié)同采購科評估供應(yīng)商質(zhì)量體系,選擇合適的供應(yīng)商
6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作
7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇12
1、遵循ISO17025的要求,負責建立、完善質(zhì)量管理體系,以滿足公司的發(fā)展需要;
2、根據(jù)CMA/CNAS評審及內(nèi)部質(zhì)量體系審核要求進行質(zhì)量管理工作;
3、負責組織編寫與質(zhì)量體系相關(guān)的文件;
4、負責每年的人員培訓計劃的制訂、培訓工作的組織與協(xié)調(diào),組織管理體系及相關(guān)知識的培訓;
5、負責調(diào)查和處理客戶投訴,保存客戶投訴記錄;
6、監(jiān)督合格供應(yīng)商的評審及合格供應(yīng)商的維護;
7、制定實驗室比對和能力驗證計劃;
8、學習國內(nèi)外相關(guān)的行業(yè)標準,并確保實驗室程序符合其要求;
9、負責與實驗室認可機構(gòu)和質(zhì)量監(jiān)督部門的聯(lián)系;
10、直線安排的其他工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇13
1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作;
2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作;
3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;
4、負責質(zhì)量體系內(nèi)審工作;
5、負責質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;
6、負責相關(guān)分析報表制作;
7、負責質(zhì)控組常規(guī)管理。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇14
1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤和更新;
2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關(guān)的文檔;
3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進行申請和提交相關(guān)文件資料;
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進行申請和提交相關(guān)文件資料;
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導;
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報等。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇15
1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產(chǎn)品質(zhì)量改進工作
2、客戶報告類的編寫,含:客戶要求的改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑒定及申訴減免
3、建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,含:實施內(nèi)部過程審核、產(chǎn)品審核及組織完成整改工作
4、實施內(nèi)部體系審核并組織關(guān)閉不符合項
5、組織二方、三方審核及不符合項的整改
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇16
1、建立和完善新沂工廠質(zhì)量管理制度和業(yè)務(wù)流程。
2、維護與監(jiān)督管理新沂工廠質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康和安全管理體系。
3、制定、落實、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理年度工作目標及工作計劃。
4、與相關(guān)部門協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程中、完工產(chǎn)品的質(zhì)量控制,與相關(guān)部門配合對供應(yīng)商稽核,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門調(diào)查處理、解決投訴內(nèi)容。
5、負責指定產(chǎn)品可靠性檢測方法和選用工具,出具、審核測試報告,提出改善意見。
6、落實本部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系目標,負責本部門的職業(yè)安全三級教育和安全事故的應(yīng)急處理,配合內(nèi)、外審工作。
7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。
8、按上級要求及時匯報工作,執(zhí)行上級領(lǐng)導下達的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇17
1. 公司質(zhì)量目標的設(shè)定與達成,質(zhì)量管理體系的維持與改進;
2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計,質(zhì)檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書,協(xié)助采購供應(yīng)商評審;
4. 監(jiān)督檢驗結(jié)果的準確性、及時性,監(jiān)督管控不良品;
5. 負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作,制定維護保養(yǎng)與校準計劃;
8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇18
1、負責質(zhì)量資料審核及證件管理,并對門店及倉庫質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)進行指導;
2、負責區(qū)域飛檢100%全覆蓋,公示檢查結(jié)果,并對責任人考核;
3、負責經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險識別并跟蹤改進;
4、負責質(zhì)量保證體系文件的制定、完善及內(nèi)部審核的組織實施;
5、負職責4責公司各種證件的辦理的跟蹤及指導,行使質(zhì)量否決權(quán)
6、完成公司交予的其他工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇19
1、負責首營品種、客商資料的審核;
2、負責公司的GSP內(nèi)審工作;
3、負責部門質(zhì)量體系和文件的起草,制定;
4、開展質(zhì)量管理教育和培訓工作,包括公司培訓、上下游企業(yè)培訓;
5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;
6、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;
8、負責醫(yī)療器械不良事件的報告工作;
9、質(zhì)量部門的管理和工作協(xié)調(diào)。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇20
1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應(yīng)商,提供解決方案;
2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期,產(chǎn)品變更替換信息;
3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;
4、完善品質(zhì)資料及報表,提供各項建議,提高部門工作效率;
5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù),大力推進供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度;
6、配合客戶對應(yīng)供應(yīng)商審廠工作。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇21
1、人員管理:負責對產(chǎn)線IPQC\FQC進行培訓、考核,負責區(qū)域的人員工作安排,協(xié)調(diào);
2、負責檢驗區(qū)域的設(shè)計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善;
3.負責質(zhì)量服務(wù)過程中的質(zhì)量、效率確認及安全控制(常規(guī)工作點審核),持續(xù)改善以提升質(zhì)量和效率。
4.質(zhì)量技術(shù)文件(工作范圍、作業(yè)指導書)的編制、與客戶進行確認后,培訓組長及相關(guān)質(zhì)檢人員。
5.負責零部件的質(zhì)量文件(控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)指導書等)的更新與。
6.積極完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時工作任務(wù);
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇22
1.主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責
2.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責
3領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作,制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃
4.有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見
5.定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預防措施并組織實施
6.收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗、監(jiān)督法規(guī),并對實施情況進行跟蹤與監(jiān)督,內(nèi)部質(zhì)量審核工作,對二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,并組織對實施的情況進行跟蹤與監(jiān)督,質(zhì)量事故的分析和處理
7.制定培訓計劃,定期對員工進行質(zhì)量管理方面的培訓,不斷提高員工的質(zhì)量意識
8.負責質(zhì)量專題會議的記錄工作,組織落實相關(guān)措施,積極完成領(lǐng)導及會議安排的其他工作任務(wù)
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇23
1、在生產(chǎn)制造過程中實施質(zhì)量控制、不合格品控制與采購質(zhì)量控制等相關(guān)程序;
2、通過質(zhì)量工具配合開發(fā)工程師對反修產(chǎn)品進行質(zhì)量分析,提交各類質(zhì)量事故處理報告;
3、負責質(zhì)檢員團隊的管理,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;
4、對檢驗設(shè)備與工具實行統(tǒng)一管理與日常維護;
5、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù),利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;
6、對質(zhì)量部成員進行培訓,包括產(chǎn)品檢驗標準、工藝及質(zhì)量體系崗位要求。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇24
1、負責公司質(zhì)量管理制度的制定與實施,“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動的組織與推動;
2、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標,確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提高,及時處理解決各類質(zhì)量事故;
3、負責組織實施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗,對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責;
4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書,培訓、考核、指導廠內(nèi)員工開展質(zhì)量提升工作;
5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質(zhì)量問題進行對策,制定質(zhì)量問題的預防和改善措施,跟蹤實施;
6、組織供應(yīng)商的質(zhì)量管理和提升,為供應(yīng)鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐,有效管控質(zhì)量問題的流出;
7、建立質(zhì)量工作的記錄、統(tǒng)計、分析、對策制度,定期召開,月度、季度、年度質(zhì)量例會,跟進重點問題的推進解決和改善;
8、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇25
1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;
2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;
3、負責外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;
4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導;
5、負責產(chǎn)品備案,機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;
6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認識得到提高
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇26
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
3、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負責醫(yī)療器械的驗收,指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
7、負責假劣醫(yī)療器械的報告。
8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。
9、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負責醫(yī)療器械召回的管理。
13、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開展質(zhì)量管理教育和培訓。
18、其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門負責人履行的職責。
質(zhì)量主管職責內(nèi)容 篇27
1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);
7、對團隊成員進行培訓,包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹。