2024質(zhì)量主管工作職責(精選34篇)
2024質(zhì)量主管工作職責 篇1
1.嚴格按質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品(物料)標準對產(chǎn)品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產(chǎn)品均為合格品使用;
2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;
3. 就產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;
4.負責公司內(nèi)部及外部的測試溝通、外聯(lián)、跟進、督促、支付費用等工作;
5.負責公司所有涉及質(zhì)量相關(guān)的客訴、文件、報告、證書等內(nèi)外部協(xié)助、溝通、跟進、督促等工作;
6.對檢測設(shè)備進行有效放置及管理;建立檢測設(shè)備臺帳、制定使用規(guī)范并不定時予以盤查;
2024質(zhì)量主管工作職責 篇2
負責公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目標的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量體系有效的運行
主次質(zhì)量工作的全面管理,并對質(zhì)量的管理的各項工作負責
制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司的采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責
領(lǐng)導,管理,指導,監(jiān)督,檢查,考核直屬下屬的工作
對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)
對本部門員工的各項考核,獎懲
制定培訓計劃,定期對部門員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識培訓
負責質(zhì)量專題的會議記錄工作,組織落實相關(guān)措施
2024質(zhì)量主管工作職責 篇3
1、依照公司質(zhì)量體系要求,對新供應(yīng)商導入進行考察、評估;
2、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,出具檢測報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負責;
3、針對供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問題要求回復8D報告,并針對糾正預防措施進行現(xiàn)場稽核,確保措施有效實施;
4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理,代工質(zhì)量問題的確認、分析和推動解決,配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問題進行索賠;
5、組織對不合格品進行評審,針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預防和改進措施,并跟蹤和驗證改善效果;
6、客戶端質(zhì)量異常的確認、分析和處理。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇4
1.根據(jù)項目研發(fā)要求,承擔開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制訂工作
2按照CFDA的要求,進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測;主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。
3 項目研究過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析及問題解決;
4 參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫;
5 參與實驗室的日常管理及相關(guān)儀器設(shè)備維護
6 完成上級領(lǐng)導布置的其他工作,負責本部門人員的培訓和管理
2024質(zhì)量主管工作職責 篇5
1、建立公司質(zhì)量管理體系,并定期審核,推進公司質(zhì)量體系的運作與實施。
2、控制產(chǎn)品質(zhì)量,全面提升公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平,有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。
3、質(zhì)量改進控制,不合格事項控制;主要包括組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審、并提出處理意見。
4、對質(zhì)量相關(guān)人員進行培訓,質(zhì)量相關(guān)理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規(guī)等的培訓。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇6
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術(shù)、財務(wù)、生產(chǎn)等部門的工作聯(lián)系,加強與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作;
2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負責;
3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調(diào)整、管理,對它們的準確度負責;
4、負責組織產(chǎn)品可追溯性標識的活動,監(jiān)督檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作;
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調(diào)整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作;
6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權(quán)制止不合格品的流轉(zhuǎn);
7、協(xié)調(diào)及督導各部門對品質(zhì)體系中出現(xiàn)不符合項目的改善和追蹤是否有效,并記錄存檔;
8、質(zhì)量培訓:依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識、質(zhì)量意識學習和培訓,組織對生產(chǎn)操作人員進行標準操作等培訓,并做好日常宣傳和貫徹,提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇7
-負責KPI月度/季度報告的數(shù)據(jù)收集、分析、編制與在公司內(nèi)部發(fā)布
-根據(jù)KPI結(jié)果,負責推動與檢查各運作單位問題點的持續(xù)改進
-負責KPI VISUAL系統(tǒng)的維護與管理
-負責客戶績效信息的整理、分析與管理
-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作
-負責精益體系的現(xiàn)場指導、推進、審核和改進
- 協(xié)助上級領(lǐng)導,協(xié)調(diào)與其他業(yè)務(wù)與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協(xié)作關(guān)系
2024質(zhì)量主管工作職責 篇8
1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產(chǎn)品質(zhì)量改進工作
2、客戶報告類的編寫,含:客戶要求的改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑒定及申訴減免
3、建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,含:實施內(nèi)部過程審核、產(chǎn)品審核及組織完成整改工作
4、實施內(nèi)部體系審核并組織關(guān)閉不符合項
5、組織二方、三方審核及不符合項的整改
2024質(zhì)量主管工作職責 篇9
1.負責質(zhì)量管理的全面工作,處理職權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)質(zhì)量事務(wù);
2.負責安排相關(guān)質(zhì)量人員(下屬)日常工作,并對其工作進行檢查和監(jiān)督;
3.制定全面質(zhì)量管理手冊,制定質(zhì)量檢驗標準,并組織質(zhì)量人員實施;
4.組織制定質(zhì)量計劃,負責與其他相關(guān)部門成員進行研討,制定改善和提高質(zhì)量的方案;
5.負責與研發(fā)生產(chǎn)部門進行先期策劃,對產(chǎn)品的設(shè)計和工藝進行審核,避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題;
6.對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析,提出處理意見并報領(lǐng)導審批;
7.對本部門成員的工作進行考評。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇10
1、全面負責公司的質(zhì)量管理工作以及具體實施工作,依據(jù)ISO9001的要求,發(fā)展公司的QMS系統(tǒng)并全面實施;
2、熟悉各工序品管流程,通過培訓指導員工,建立專業(yè)的QA流程;
3、負責公司內(nèi)部的質(zhì)量培訓,并在全公司范圍內(nèi)提升員工質(zhì)量意識;
4、建立和維護客戶服務(wù)投訴處理系統(tǒng),制定改善方案并追蹤實施效果;
5、熟知體系管理程序,全面主導公司品質(zhì)革新,建立公司內(nèi)部改進機制;
6、制訂品質(zhì)部目標、指標,督導部門人員完成個人目標、指標,并對其業(yè)績進行評估和考核;
7、按程序文件的規(guī)定,組織對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析。根據(jù)分析的情況,與技術(shù)部一起制定相應(yīng)的糾正措施,跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇11
1、制定產(chǎn)品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產(chǎn)品檢測工作;
3、協(xié)調(diào)處理來料不合格零件;
4、主導運用質(zhì)量工具進行質(zhì)量問題統(tǒng)計和分析;
5、主導和監(jiān)督糾正措施的建議和實施;
2024質(zhì)量主管工作職責 篇12
1、參與樣機試制,主導新產(chǎn)品小批量及大批量生產(chǎn)制程設(shè)計及優(yōu)化;
2、轉(zhuǎn)化研發(fā)文件及圖紙,編制修訂生產(chǎn)工藝文件,包括SOP、流程圖、控制節(jié)點、和質(zhì)量規(guī)范文件;
3、制程持續(xù)改善/優(yōu)化,新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;
4、分析不良事故并制定、實施解決方案;
5、負責外協(xié)SMT及外協(xié)外協(xié)廠商的技術(shù)指導;
6、負責工裝治具的開發(fā)設(shè)計,提高生產(chǎn)效率及改善質(zhì)量;
7、負責現(xiàn)場驗證和幫助供應(yīng)商從源頭上降低不良率,落實降低不良率的措施并對相關(guān)文件體系進行更新;
8、完成領(lǐng)導布置的其他工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇13
1、負責化妝品質(zhì)量管理體系建設(shè);
2、產(chǎn)品備案、工藝流程設(shè)計、生產(chǎn)作業(yè)指導等管理工作;
3、產(chǎn)品質(zhì)量檢測相關(guān)工作;
4、其他質(zhì)量管理日常工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇14
1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);
7、對團隊成員進行培訓,包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
2024質(zhì)量主管工作職責 篇15
1、負責對原材料、包材、成品進行檢驗并出具檢測報告,保障物料質(zhì)量合格,并對不合格情況進行統(tǒng)計分析,督促對不合格物料及時跟進相關(guān)部門處置。
2、負責生產(chǎn)過程的品質(zhì)跟蹤和檢查,隨時巡查生產(chǎn)車間,監(jiān)督和指導生產(chǎn)工人規(guī)范操作。
3、協(xié)助和參與公司質(zhì)量改進方案的制定工作,并配合落實改進方案。
4、系統(tǒng)熟練掌握檢驗方法、原理和檢驗所依據(jù)的標準,了解檢驗過程。
5、熟練掌握檢測儀器的使用、維護方法。
6、遵守實驗室制度,準確認真填寫實驗檢測數(shù)據(jù),及時匯報檢測結(jié)果。
7、發(fā)現(xiàn)問題及時反映,配合領(lǐng)導做好實驗室管理工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇16
1. 負責建立、實施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運營;
2. 負責落實內(nèi)、外審工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;
3. 配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核,組織公司相關(guān)部門,落實檢查和協(xié)調(diào)工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;
4. 負責與各部門協(xié)商,確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準 ;
5. 負責部門人員培訓工作,包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;
6. 及時收錄最新的相關(guān)標準及法律法規(guī),并組織相關(guān)部門培訓學習;
7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8. 負責檢查、監(jiān)督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;
9. 負責有關(guān)質(zhì)量問題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇17
1、負責在規(guī)定時限內(nèi)按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件進行逐一驗收,并保證驗收的結(jié)論的準確性;
2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監(jiān)督;
3、負責協(xié)助領(lǐng)導做申報材料及迎檢文件的準備和不良品事件的搜集、報告及召回的管理;
4、負責及時反饋質(zhì)量問題,并協(xié)助領(lǐng)導制定各產(chǎn)品線質(zhì)量驗收標準的編制及相關(guān)人員培訓;
5、協(xié)助產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;參與重大質(zhì)量事故的處理;
6、領(lǐng)導安排的其他工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇18
1、全面負責公司的質(zhì)量管理工作,協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標并有效實施;
2、組織制定和晚上公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹落實,建立并維護質(zhì)量體系,監(jiān)督公司質(zhì)量體系運行情況;
3、負責公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標準制定及執(zhí)行,組織培訓,指導操作;
4、完成公司交辦的其他事項。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇19
1、檢驗人員管理、工作安排及培訓
2、客戶端投訴和客退品處理
3、質(zhì)量體系運行和維護
4、檢驗文件編制及修訂
5、過程質(zhì)量管控和改善
6、供應(yīng)商質(zhì)量管理
7、新產(chǎn)品導入
8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新
9、上級安排的其他工作
2024質(zhì)量主管工作職責 篇20
1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責;
2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運行;
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施;
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責;
5、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責;
6、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;
7、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán);
8、定期通報有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;
9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權(quán);
2024質(zhì)量主管工作職責 篇21
1質(zhì)量部的日常工作的開展實施監(jiān)督
2組織內(nèi)部審核(體系審核,產(chǎn)品審核,過程審核)
3負責第三方審核及客戶審核
4客戶投訴的處理及溝通
5匯報質(zhì)量情況
6指導培訓員工
2024質(zhì)量主管工作職責 篇22
1、負責首營品種、客商資料的審核;
2、負責公司的GSP內(nèi)審工作;
3、負責部門質(zhì)量體系和文件的起草,制定;
4、開展質(zhì)量管理教育和培訓工作,包括公司培訓、上下游企業(yè)培訓;
5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;
6、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;
8、負責醫(yī)療器械不良事件的報告工作;
9、質(zhì)量部門的管理和工作協(xié)調(diào)。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇23
1.參與公司質(zhì)量體系的建立、維護;
2.參與起草、審核公司質(zhì)量管理/操作文件;
3.監(jiān)督全生命周期內(nèi)GXP的實施。對質(zhì)量管理(變更和偏差管理、產(chǎn)品投訴、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)、CAPA)負領(lǐng)導責任;
4.負責產(chǎn)品放行的審核;
5.組織內(nèi)審和外部審計(官方檢查和外部客戶審計);
6.制定、調(diào)整部門年度、季度工作計劃和預算;
7.負責本部門員工隊伍建設(shè)及員工考核工作;
8.完成領(lǐng)導交辦的臨時性工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇24
1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);
7、對團隊成員進行培訓,包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹,APQP、PPAP文件。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇25
1、收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗、監(jiān)督法規(guī),并對實施情況進行跟蹤與監(jiān)督
2、組織、建立實施質(zhì)量體系并保證體系的有效運行
3、體系文件的編寫、報批、發(fā)放、修改等管理工作及質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進
4、公司質(zhì)量計劃的制定與實施,質(zhì)量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,并組織實施
6、編制質(zhì)量年度、月度工作計劃,經(jīng)批準后組織實施
7、內(nèi)部質(zhì)量審核工作,對二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,并組織對實施的情況進行跟蹤與監(jiān)督
8、依據(jù)用戶反饋質(zhì)量信息、售后索賠原因分析提出整改措施,并對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質(zhì)量例會,就上個月公司的質(zhì)量問題進行通報、分析,提出糾正整改措施,并做好會議記錄
10、公司采購件的入廠檢驗,生產(chǎn)過程的過程控制,產(chǎn)品的出廠檢驗及相關(guān)記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執(zhí)行
12、對原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決
13、公司內(nèi)部計量器具的管理,包括申請購置、建立臺帳、鑒定、審核等
14、質(zhì)量事故的分析和處理
15、參與新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,審查新產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學、合理性,負責產(chǎn)品的質(zhì)量改進工作
16、認真做好本部門質(zhì)量統(tǒng)計工作,及時報送各類統(tǒng)計報表,并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的及時與真實性負責,為領(lǐng)導及有關(guān)部門提供準確可靠的質(zhì)量信息
17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質(zhì)
18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質(zhì)量管理方面的培訓,不斷提高員工的質(zhì)量意識
19、負責質(zhì)量專題會議的記錄工作,組織落實相關(guān)措施
20、積極完成領(lǐng)導及會議安排的其他工作任務(wù)
2024質(zhì)量主管工作職責 篇26
1.客戶端品質(zhì)異常及客戶投訴處理,組織工廠內(nèi)團隊成員做原因分析、改善,并提供報告于客戶;
2.客戶端品質(zhì)數(shù)據(jù)的定期收集,整理,分析與改善;
3.客戶審核的溝通安排;
4.主動的提供平質(zhì)量服務(wù),定期與客戶進行溝通,有效引導客戶的質(zhì)量需求,提升公司在客戶端的品質(zhì)形象;
5.組織和推動工廠內(nèi)部的系統(tǒng)面改善;
6.品質(zhì)失效成本統(tǒng)計分析,落實相關(guān)持續(xù)改善方案,有效降低品質(zhì)成本;
7.負責與客戶需求溝通,有效識別客戶的顯性需求和隱性需求,從而制定客戶產(chǎn)品品質(zhì)標準,將客戶需求轉(zhuǎn)化成內(nèi)部品質(zhì)標準文檔應(yīng)用于生產(chǎn)及品質(zhì)檢驗;
8.依據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量標準及客戶質(zhì)量需求,跟進和控制NPL過程,將產(chǎn)品的潛在風險識別出,特別對新產(chǎn)品導入全過程產(chǎn)品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;
9.對新產(chǎn)品進行品質(zhì)策劃,制定產(chǎn)品品質(zhì)控制計劃并落實確認;
10.品質(zhì)異常處理,監(jiān)控并持續(xù)提升客戶端品質(zhì)結(jié)果,協(xié)助CQE處理與溝通NPL產(chǎn)品客戶投訴。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇27
1.、產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃,包括工藝流程評審;
2.、生產(chǎn)過程的管控,供應(yīng)商管理,產(chǎn)品評估和持續(xù)改進等工作;
3、能夠?qū)井a(chǎn)品的開發(fā)/包裝設(shè)計/產(chǎn)前樣提出專業(yè)的意見,并進行測試和評估;
2024質(zhì)量主管工作職責 篇28
1.主持工廠質(zhì)量管理的全面工作。
2.組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系有效運行。
3.制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,并組織實施。
4。組織實施質(zhì)量統(tǒng)計。
5.積極完成領(lǐng)導安排的其他事宜。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇29
負責制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);
負責公司產(chǎn)品質(zhì)量認證;
負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標準制定;
負責產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標準制定;
負責本部門的日常管理工作;
嚴格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇30
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
3、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負責醫(yī)療器械的驗收,指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
7、負責假劣醫(yī)療器械的報告。
8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。
9、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負責醫(yī)療器械召回的管理。
13、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開展質(zhì)量管理教育和培訓。
18、其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門負責人履行的職責。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇31
1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作,并進行監(jiān)督和檢查。
3、負責QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進意見。
4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結(jié),并追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實施。
7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。
8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇32
1、依照ISO9001質(zhì)量管理體系要求,建立注塑生產(chǎn)過程中的品質(zhì)保證和體制體系,具備一定的內(nèi)審能力;
2、質(zhì)量控制及改進,質(zhì)量投訴的對內(nèi)、對外處理;
3、體系維護,審核陪同、不符合項的整改管理;
4、熟悉品質(zhì)管理的方法,良好的組織和溝通能力;
5、組織公司內(nèi)部質(zhì)量問題的調(diào)查、分析及改善指導。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇33
1、必備條件:熟練HPLC等分析設(shè)備,可指導或進行保健食品指標物、化分析;
2、負責規(guī)劃執(zhí)行保健食品工藝驗證;
3、有能力依據(jù)國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析;
4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性;
5、負責實驗室OOS調(diào)查及報告統(tǒng)整。
2024質(zhì)量主管工作職責 篇34
1. 制定質(zhì)量管理目標和實施計劃;
2. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;
3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監(jiān)控;
4. 內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓實施;
5. 處理客戶投訴和投訴,跟進內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);
6. 質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;
7. 持續(xù)質(zhì)量改進計劃;
8. 供應(yīng)商的評估和驗證;
9. 公司質(zhì)量體系的內(nèi)審、外審;
10. 員工的質(zhì)量意識培訓和教育;
11. 所有階段產(chǎn)品檢驗標準的制定和發(fā)布;
12. 質(zhì)量標準及相關(guān)文件的編制。