qa經(jīng)理崗位職責(zé)（精選4篇）
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇1
職責(zé)描述:
1.組織對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)qa工作。
2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實(shí)情況。
3.指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進(jìn)行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)qa完成對(duì)自檢項(xiàng)目的整改。
5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計(jì)劃，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)qa及其他部門、車間人員的`進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，有現(xiàn)場(chǎng)qa工作經(jīng)驗(yàn)及液體車間無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
3.英語(yǔ)水平6級(jí)。
4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識(shí);熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識(shí);熟悉藥品法律、法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計(jì)分析能力。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇2
1.在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本車間潔凈區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作；
2.監(jiān)督本車間潔凈區(qū)各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)SOP的要求操作；
3.檢查本車間潔凈區(qū)的清場(chǎng)及衛(wèi)生，按規(guī)定發(fā)放清場(chǎng)合格證；
4.對(duì)本車間潔凈區(qū)有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止；
5.按規(guī)定對(duì)本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣；
6 .根據(jù)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果及現(xiàn)場(chǎng)檢查情況對(duì)中間體、半成品發(fā)放合格證或不合格證；
7.對(duì)本車間潔凈區(qū)各工序的質(zhì)量情況及時(shí)或定期向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)；對(duì)本車間潔凈區(qū)發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
8.做好本車間潔凈區(qū)各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)控記錄；
9.有責(zé)任制止不合格物料的使用，制止不合格中間體產(chǎn)品進(jìn)入下道工序，對(duì)不合格要求的產(chǎn)品有權(quán)要求返工；
10.每周參加車間質(zhì)量分析例會(huì)，與車間共同分析和討論本周生產(chǎn)和質(zhì)量情況；
11.參加公司組織的`產(chǎn)品質(zhì)量分析及GMP自查活動(dòng)，落實(shí)整改措施，并督促實(shí)施；
12.參與本車間潔凈區(qū)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、處理；
13.參加定期組織召開的專職QA會(huì)議，學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針政策及文件，學(xué)習(xí)和討論有關(guān)業(yè)務(wù)方面的知識(shí)，研究質(zhì)量改進(jìn)事宜。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇3
1、本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、管理類、財(cái)經(jīng)類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、qad progress一年以上開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
4、具備需求分析的`能力并了解開發(fā)項(xiàng)目的一般流程及主要方法。
5、良好的文檔編寫能力
6、良好的英文聽、說、讀、寫能力。
7、工作主動(dòng)性高，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)力與執(zhí)行力。
8、有制造型企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
9、有qad、infor二次開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
10、能適應(yīng)經(jīng)常出差。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé):
1、建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，包括數(shù)據(jù)管理，文件管理，記錄管理，設(shè)備管理等，推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性，包括用于ind申報(bào)和bla申報(bào)的研發(fā)記錄與報(bào)告，技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等，審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量和安全，包括現(xiàn)場(chǎng)記錄，設(shè)備管理，日常維護(hù)，人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報(bào)的.申報(bào)資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計(jì)。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求，或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求，熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件，及良好的英語(yǔ)讀寫能力;
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有獨(dú)立思考和分析能力;
6、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感;
7、具有一定的英語(yǔ)能力(cet-6)。