生產(chǎn)許可證實施細則
總則
1.1 為了做好防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務(wù)院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號)等規(guī)定,制定本實施細則。1.2 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用防爆電氣產(chǎn)品的,適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的防爆電氣產(chǎn)品。1.3 本實施細則適用于實施生產(chǎn)許可證管理的防爆電氣產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品具體特點按單元申請生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品單元劃分見表1。1.4 根據(jù)國家法律、法規(guī)、標準和產(chǎn)品的變化,實施生產(chǎn)許可證管理的防爆電氣產(chǎn)品會適時進行調(diào)整。表1 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品單元劃分表
注:1)企業(yè)生產(chǎn)的屬生產(chǎn)許可證管理范圍的所有防爆電氣產(chǎn)品均應(yīng)按表1劃分的產(chǎn)品單元進行申報。當防爆電氣產(chǎn)品的名稱與表中所列名稱不一致時,可根據(jù)其功能劃入相應(yīng)單元,特殊情況時由企業(yè)與防爆電氣審查部及相關(guān)部門協(xié)商解決。2)對于防爆電機,應(yīng)優(yōu)先按中心高劃分產(chǎn)品單元,若不能以中心高劃分,則以額定功率劃分。3)對于含有兩個及以上產(chǎn)品組成的防爆系統(tǒng),應(yīng)按系統(tǒng)的功能劃入相應(yīng)產(chǎn)品單元,該系統(tǒng)包含的各部分產(chǎn)品都屬該產(chǎn)品單元。4)如成套設(shè)備中含有表中產(chǎn)品單元所列的防爆電氣產(chǎn)品,則這些產(chǎn)品也應(yīng)按照本細則要求取得生產(chǎn)許可證。如加油機內(nèi)部的防爆電動機、接線箱等;防爆起重機內(nèi)部的電動機、控制箱等;防爆運輸車輛中的電動機、控制箱等。工作機構(gòu)編輯2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機構(gòu)。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱審查部)設(shè)在國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,受全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的委托起草防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則;跟蹤防爆電氣產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準及技術(shù)要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議;組織防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫;負責組織對防爆電氣產(chǎn)品申請取證企業(yè)的實地核查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料;協(xié)助許可證主管部門對獲證企業(yè)在證書有效期內(nèi)實施中間監(jiān)督檢查;承擔全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址:河南省南陽市仲景北路20號郵政編碼:473008聯(lián) 系 人:程曙光 楊士巖2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責受理本行政區(qū)域內(nèi)防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作?h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責:(1)國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:河南省南陽市仲景北路20號郵政編碼:473008聯(lián) 系 人:吳建國 穆大玉(2)國家級儀器儀表防爆安全監(jiān)督檢驗站地 址:上海市漕寶路103號郵政編碼:20xx33聯(lián) 系 人:徐建平 胡樹華(3)機械工業(yè)低壓防爆電器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心地 址:沈陽市于洪區(qū)巢湖街10號郵政編碼:110141聯(lián) 系 人:田 杰(4)石油和化學(xué)工業(yè)電氣產(chǎn)品防爆質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:天津市紅橋區(qū)丁字沽三號路85號郵政編碼:300131聯(lián) 系 人:徐 剛(5)機械工業(yè)防爆電氣設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢測中心地 址:黑龍江省佳木斯市安慶街3號郵政編碼:154002聯(lián) 系 人:王曉文 尚志奎2.5 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗單位的檢驗?zāi)芰Ψ秶姳?:表2 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗單位的檢驗?zāi)芰Ψ秶韽V州提供代理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證服務(wù)廣州提供代理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證服務(wù), 企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當符合下列條件:3.1 有營業(yè)執(zhí)照;3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段;3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;3.5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準,以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當符合其規(guī)定。廣州提供代理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證服務(wù)廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。廣州專業(yè)的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦專家——廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司!聯(lián)系人:黃鋼單位名稱:廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司地址:廣州市白云區(qū)黃園路5號(農(nóng)商銀行)703室
許可程序編輯4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料:4.1.1.1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份,《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄填寫防爆電氣產(chǎn)品具體型號、規(guī)格、名稱。注:一個企業(yè)填寫一份申請書,并一式三份。具體產(chǎn)品單元應(yīng)逐項明細填表。4.1.1.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份)4.1.1.4獲得生產(chǎn)許可證后需要增項和遷址的企業(yè),生產(chǎn)許可證證書、副本各一份(交審查部上報審查中心)。4.1.1.5所有申證產(chǎn)品在有效期內(nèi)的防爆合格證書復(fù)印件(由企業(yè)簽注“與原件一致”字樣),并加蓋企業(yè)公章(存審查部)。4.1.1.6根據(jù)國發(fā)[20xx]40號“國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》的決定”,YB系列隔爆型三相異步電動機(機座號63~355mm,電壓660伏及以下)產(chǎn)品和PB2、PB3、PB4型礦用隔爆高壓開關(guān)產(chǎn)品在已經(jīng)國務(wù)院批準的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(20xx年本)》中列為淘汰類產(chǎn)品,不再受理生產(chǎn)許可證申請。4.1.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》。對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應(yīng)當做出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。4.1.3 省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送審查部。4.1.4 自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局做出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu),依據(jù)本實施細則及相關(guān)標準規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標明“試制品”后,方可銷售。對國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1 審查部應(yīng)當指派2至4名審查員組成審查組,制定核查計劃,提前5日通知企業(yè),同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。4.2.2 審查組應(yīng)當按照《防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(見5.3)進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責,并實行組長負責制。4.2.3 審查組在實地核查結(jié)束前向企業(yè)通報核查情況,根據(jù)企業(yè)具備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,確認產(chǎn)品的生產(chǎn)類型(生產(chǎn)型或組裝型)。能當場確定核查結(jié)論的,審查組以書面形式當場通知核查結(jié)論;不能當場確定核查結(jié)論的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。4.2.4 審查部應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將核查結(jié)論告知省級許可證辦公室。4.2.5 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的應(yīng)當按企業(yè)審查不合格處理。4.2.6 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.2.7企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,企業(yè)審查工作終止。4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗4.3.1 企業(yè)實地核查合格的,審查組根據(jù)防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見5.4.1)抽封樣品,告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并填寫《防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》(見表3)一式三份。4.3.2 經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,應(yīng)當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。4.3.3 檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到企業(yè)樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式三份(企業(yè)、審查部和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。4.3.4 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的應(yīng)當按企業(yè)審查不合格處理。4.3.5 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.4 審定和發(fā)證4.4.1 審查部應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。4.4.2 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查,并報全國許可證辦公室。4.4.3 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)做出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.4.4 全國工業(yè)產(chǎn)品許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。也可通過全國工業(yè)產(chǎn)品許可證辦公室防爆電氣審查部網(wǎng)站查閱獲證企業(yè)名單。4.5 集團公司的生產(chǎn)許可4.5.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。4.5.4 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦證程序執(zhí)行。
審查要求編輯5.1 企業(yè)生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準企業(yè)生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品應(yīng)依據(jù)下列相關(guān)的基礎(chǔ)標準及所執(zhí)行的產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準(如果標準發(fā)生變化,企業(yè)應(yīng)依據(jù)最新有效版本標準生產(chǎn)):1.G B3836.1-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第1部分:通用要求2.G B3836.2-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第2部分:隔爆型“d”3.G B3836.3-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第3部分:增安型“e”4.G B3836.4-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第4部分:本質(zhì)安全型“i”5.G B3836.5-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第5部分:正壓外殼型“p”6.G B3836.6-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第6部分:油浸型“o”7.G B3836.7-20xx爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第7部分:充砂型“q”8.G B3836.8-20xx 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備 第8部分:“n”型電氣設(shè)備3836.9-1990 爆炸性環(huán)境用防爆電氣設(shè)備 澆封型電氣設(shè)備“m”12476.1-20xx 可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備 第1部分:用外殼和限制表面溫度保護的電氣設(shè)備10068-20xx 軸中心高為56mm及以上電機的機械振動 振動的測量、評定及限值/T10069.1-1998 旋轉(zhuǎn)電機噪聲測定方法及限值 噪聲工程測定方法T10069.3-1998 旋轉(zhuǎn)電機噪聲測定方法及限值 噪聲限值T12785-20xx 潛水電泵試驗方法T13007-1991 離心泵效率18613-20xx 中小型三相異步電動機能效限定值及節(jié)能評價值其它相關(guān)的產(chǎn)品標準。5.2 企業(yè)生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備:根據(jù)企業(yè)具備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,產(chǎn)品的生產(chǎn)類型分生產(chǎn)型和組裝型。能生產(chǎn)與產(chǎn)品防爆性能相關(guān)的零部件(適合專業(yè)化生產(chǎn)的零部件,如:接線端子、鋼化玻璃、密封圈等除外)且滿足表3-1中必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的,為生產(chǎn)型;不滿足表3-1但滿足表3-2中必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的,為組裝型。生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)和檢測設(shè)備應(yīng)與申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗需要相適應(yīng)。表3-1 企業(yè)生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(生產(chǎn)型)表3-2 企業(yè)生產(chǎn)防爆電氣產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(組裝型)5.3 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件)5.4 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.4.1 抽樣規(guī)則及抽樣單5.4.1.1 抽樣規(guī)則1)產(chǎn)品按照所屬產(chǎn)品單元抽取樣品,抽樣原則是:①不同系列產(chǎn)品應(yīng)分別抽樣;②同一系列產(chǎn)品,按不同的防爆型式分別抽樣。不多于四個型號規(guī)格時,可抽取一個規(guī)格的兩臺樣品;多于四個型號規(guī)格時,應(yīng)抽取兩個規(guī)格各兩臺樣品;③抽取的樣品應(yīng)具有代表性,如:應(yīng)優(yōu)先抽取較復(fù)雜產(chǎn)品或容量、電壓和電流等級較高的產(chǎn)品。示例:某企業(yè)申證的YB2-160、132、90、80、71隔爆型三相異步電動機,應(yīng)抽取YB2-160和YB2-71電動機各兩臺,檢驗合格后證書中標明該產(chǎn)品單元中生產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)格。2)抽取的同一規(guī)格兩臺樣品,一臺用于檢測,另一臺備用(作為運輸或意外損壞時的備用品,如樣品未損壞時,備用品不參加檢測)。3)考慮到特殊情況的需要(如:國家重點工程急需、應(yīng)對突發(fā)事件等),對一些重要或較大型產(chǎn)品,必要時由企業(yè)向?qū)彶椴刻岢錾暾埐⒔?jīng)同意,可采取先抽樣檢驗,后開展企業(yè)實地核查的審查方式。4)抽樣基數(shù)一般不少于6臺,大型或高價值產(chǎn)品等特殊情況須與審查部協(xié)商。5)封樣:采用專用的封條封樣。申證企業(yè)應(yīng)采取可靠的防損措施,保護封條。6)抽樣地點和要求:申證企業(yè)的成品庫或生產(chǎn)線末端,必須是經(jīng)出廠檢驗合格的產(chǎn)品。7)抽樣注意事項:抽樣人員與企業(yè)代表應(yīng)認真填寫抽樣單,一式三份,一份審查部留存,一份隨樣品交(寄)往檢驗單位,一份申證企業(yè)留存。5.4.1.2 抽樣單格式見表4。