化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對化學(xué)試劑產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度，制定了化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則
第一條 根據(jù)國務(wù)院(84)54號文件及原國家經(jīng)委(84)526號文件精神，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對化學(xué)試劑產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度，特制定本細(xì)則。
第二條 實施化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(以下簡稱生產(chǎn)許可證)發(fā)放范圍是225種化學(xué)試劑中有現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品(見附件一)。
第三條 凡生產(chǎn)和進(jìn)口分裝第二條規(guī)定的化學(xué)試劑產(chǎn)品的企業(yè)，不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)，都要向化學(xué)工業(yè)部提出申請，由化學(xué)工業(yè)部統(tǒng)一組織審核，發(fā)放生產(chǎn)許可證。其他部門、地區(qū)和單位無權(quán)發(fā)證(包括臨時許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證等)。
第四條 企業(yè)申報生產(chǎn)許可證應(yīng)具備的必要條件：
1.必須持有本地區(qū)工商行政管理部門核發(fā)的與申請生產(chǎn)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品相符的營業(yè)執(zhí)照和計量部門頒發(fā)的三級計量合格證書。
2.產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序正式審批的正確完整的生產(chǎn)工藝規(guī)程(進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外)。
4.必須具備按工藝規(guī)程規(guī)定的生產(chǎn)裝備(進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外)。
5.必須具備按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測儀器和設(shè)備(見附件三)。
6.必須有一支專業(yè)技術(shù)隊伍，在專職質(zhì)量檢驗測試機構(gòu)，并具有一定數(shù)量的技術(shù)人員和經(jīng)培訓(xùn)獲得上崗操作證的化驗人員。
7.必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等基本管理制度。企業(yè)具備上述必要條件方能取得申報資格，否則不予受理。
第五條 實施生產(chǎn)許可證監(jiān)測中心是化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心，其職責(zé)是：
1.負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品質(zhì)量檢測，檢查監(jiān)督并指導(dǎo)化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑各地區(qū)監(jiān)測站和省級監(jiān)測站的工作。
2.負(fù)責(zé)向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室提供產(chǎn)品檢測結(jié)果，并寫出檢測報告。
3.在化學(xué)工業(yè)部地區(qū)監(jiān)測站或省級監(jiān)測站與被檢單位在產(chǎn)品檢測方面發(fā)生爭執(zhí)時，有權(quán)仲裁。
4.負(fù)責(zé)組織化學(xué)試劑行業(yè)檢驗人員的培訓(xùn)，不斷提高全行業(yè)的測試水平。
5.化學(xué)工業(yè)部在全國六個大地區(qū)設(shè)有下列地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站(以下簡稱地區(qū)監(jiān)測站)，協(xié)助化學(xué)試劑監(jiān)測中心工作。
化學(xué)工業(yè)部華北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在天津化學(xué)試劑研究所
化學(xué)工業(yè)部華東地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在上�；瘜W(xué)試劑總廠
化學(xué)工業(yè)部東北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在沈陽新城化工廠
化學(xué)工業(yè)部中南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在廣州化學(xué)試劑廠
化學(xué)工業(yè)部西南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在成都化學(xué)試劑廠
化學(xué)工業(yè)部西北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站——設(shè)在西安化學(xué)試劑廠
第六條 凡本細(xì)則第二條規(guī)定實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)都要在規(guī)定的時間向所省、自治區(qū)、直轄市及單列市化工廳局、(公司)生產(chǎn)許可證辦公室(簡稱地方許可證辦公室，下同)提出申請。逾期不申請的企業(yè)，作自動棄權(quán)處理。
第七條 企業(yè)申請書(見附件二)要逐項如實填寫。地方許可證辦公室接到申請后，根據(jù)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室的統(tǒng)一安排，會同有關(guān)部門和化學(xué)試劑省級監(jiān)測站或所在地區(qū)監(jiān)測站，聘請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員參加，對提出申請的企業(yè)嚴(yán)格按本細(xì)則第四條所規(guī)定的條件及《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證考核辦法》進(jìn)行考核和審查，在填寫審查考核結(jié)果后將《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》和《申請化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)考核表》一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心。監(jiān)測中心簽署意見后報化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室組織審核。
第八條 產(chǎn)品質(zhì)量檢測是在地方許可證辦公室統(tǒng)一組織下，由化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心或地區(qū)監(jiān)測站會同省級監(jiān)測站按本細(xì)則的考核辦法進(jìn)行檢測，并將檢測結(jié)果填入《化學(xué)試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗情況匯總表》一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心。
第九條 經(jīng)檢查審核，凡符合發(fā)證條件者，由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組審批后發(fā)給生產(chǎn)許可證，并報國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備案。
第十條 新申報企業(yè)經(jīng)檢查審核不合格者，允許進(jìn)行一般不超過半年時間的整頓，再次提出申請并交申報費。第二次審查仍不合格者，取消申請取得生產(chǎn)許可證的資格。
第十一條 企業(yè)對生產(chǎn)許可證頒發(fā)和注銷有異議時，可向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室提出復(fù)審。復(fù)審不服時，企業(yè)可向國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室申請裁決。復(fù)審和裁決所需的檢測費、審查費，由敗訴方支付。
第十二條 根據(jù)化學(xué)試劑產(chǎn)品的特殊性，化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采用正、副本制。凡已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，發(fā)給《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，作為正本，每種產(chǎn)品發(fā)給《工業(yè)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本》。無正本，副本無效。
化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號：
正本編號：XK13-001-(X記號前兩位代表省別，后兩號代表廠別)。
副本編號：接正本編號I(X記號代表225種化學(xué)試劑產(chǎn)品序號，I代表產(chǎn)品級別)。即XK13-001- Ⅰ為化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號，凡獲證產(chǎn)品必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明獲證編號。
第十三條 生產(chǎn)許可證自批準(zhǔn)之日起，有效期5年。
第十四條 生產(chǎn)許可證到期或雖未到期，而現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了修改的產(chǎn)品，要按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，否則發(fā)現(xiàn)不合格者，按本細(xì)則第十五條和第十六條有關(guān)規(guī)定注銷生產(chǎn)許可證。
第十五條 已取得產(chǎn)品許可證的企業(yè)要加強對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量�；瘜W(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室將組織定期復(fù)查和不定期抽查。地方許可證辦公室也要會同有關(guān)部門進(jìn)行定期和不定期的檢查，并將獲證產(chǎn)品納入本地區(qū)定期監(jiān)督檢查的《受檢產(chǎn)品目錄》。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或不具備生產(chǎn)或測試條件者，限期半年整頓，再經(jīng)檢查仍不合格者，按本細(xì)則第十六條規(guī)定，注銷生產(chǎn)許可證。
第十六條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，有下列情況之一的要注銷或收回其生產(chǎn)許可證。
1.產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)復(fù)查不合格，注銷相應(yīng)的副本。
2.經(jīng)復(fù)查企業(yè)不具備生產(chǎn)或測試條件者，注銷相應(yīng)的正本。
3.現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撤銷的，收回相應(yīng)的副本。
4.國家決定淘汰或停止生產(chǎn)的產(chǎn)品，收回副本。
5.將生產(chǎn)許可證正本或副本轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用的，注銷正本或副本。
6.企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，不再生產(chǎn)化學(xué)試劑或副本全部被注銷(收回)者，收回正本。
第十七條 生產(chǎn)許可證注銷后，企業(yè)必須將已注銷的生產(chǎn)許可證交回化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室，同時停止該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并報國家生產(chǎn)許可證辦公室備案。
第十八條 沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得生產(chǎn)和銷售該類產(chǎn)品。違者按原國家經(jīng)委等六部委經(jīng)質(zhì)〔1987〕180號文“關(guān)于實行《嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定》的通知”處理。
第十九條 凡申請實施生產(chǎn)許可證的企業(yè)，都要向生產(chǎn)許可證辦公室繳納生產(chǎn)許可證申報費。向檢測單位繳納檢測費，作為產(chǎn)品檢測、審查人員的旅差費和管理費(包括申請費、會議費、資料費等)、工作費用。
收費標(biāo)準(zhǔn)和辦法：
1.凡申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)向所在地方生產(chǎn)許可證辦公室繳納700元的申報費，由地方許可證辦公室將其中70%(490元)交化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室(開戶銀行及帳號：北京地安門分理處8901512，匯款時須注明“許可證”字樣)。
2.產(chǎn)品檢測費，每抽檢一個規(guī)格的樣品，企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)貦z測單位(省或地區(qū)檢測站)交納300元的檢測費。檢測費的70%留給檢測單位，30%上交。將上交部分匯至化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心(開戶銀行及帳號：北京工商銀行九龍山分理處144038-41，匯款時須注明“許可證”字樣)。
第二十條凡申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)，只承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定費用，不再承擔(dān)其他費用。
第二十一條 本細(xì)則由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋，自公布之日起執(zhí)行。