調研食品藥品監(jiān)管工作匯報發(fā)言
二、創(chuàng)新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網(wǎng)絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動協(xié)作關系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案，劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監(jiān)督技術支撐能力。年初，制定下發(fā)了《xx市藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《xx市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng)新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查；指導山東鑫齊、睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過gmp認證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽衡醫(yī)藥集團確定到投資建廠，成立山東譽衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯b注射液項目，3個項目投產(chǎn)后，將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準文號的轉移手續(xù)，正在申請gmp認證，預計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。XX年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預計可達65億元，實現(xiàn)利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市，為實現(xiàn)XX年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。