調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作匯報發(fā)言
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現(xiàn)場辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前,該公司已全面進(jìn)入開工建設(shè)階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地,幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī);、集約化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強,提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治,注重規(guī)范,全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風(fēng)險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監(jiān)督員,邀請gmp專家指導(dǎo)。局長進(jìn)行現(xiàn)場辦公,從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面層層把關(guān),督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會,開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研,認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的264份申報材料進(jìn)行審核,扶優(yōu)扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式,加強特殊藥品管理,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管;加大對違法藥械廣告的監(jiān)測,全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型h1n1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門,緊急下發(fā)通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點,強化措施,全力做好十一運會賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署,我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo),倒排工期,掛圖作戰(zhàn),全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領(lǐng)導(dǎo),落實方案。我們牽頭制定了《十一運賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運會(賽區(qū))食品藥品安全保障組,從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責(zé)任,嚴(yán)格過程控制。與各級各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書,對食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實行駐場(點)全程監(jiān)督。對供應(yīng)全運會的食品進(jìn)行批批檢驗,并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務(wù),并將高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導(dǎo)。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況,到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況,有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責(zé)任落實,實行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓(xùn)練場館周邊等重點區(qū)域反復(fù)排查,對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運會專項治理期間,全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。