質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的（通用19篇）

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇1

　　·負(fù)責(zé)建立、完善和維護(hù)ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng), 推進(jìn)內(nèi)審工作包括過程審核、產(chǎn)品評(píng)審和管理評(píng)審；

　　·負(fù)責(zé)客戶和第三方對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

　　·管理質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控；不合格品評(píng)審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動(dòng)

　　·負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動(dòng)團(tuán)隊(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

　　·設(shè)計(jì)和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評(píng)估和報(bào)告質(zhì)量和可信賴實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程，確�？蛻舻馁|(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　·負(fù)責(zé)PPAP的提交及批準(zhǔn)跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計(jì)劃

　　·向運(yùn)營(yíng)經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

　　·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

　　·具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇2

　　1、在生產(chǎn)制造過程中實(shí)施質(zhì)量控制、不合格品控制與采購(gòu)質(zhì)量控制等相關(guān)程序；

　　2、通過質(zhì)量工具配合開發(fā)工程師對(duì)反修產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分析，提交各類質(zhì)量事故處理報(bào)告；

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)檢員團(tuán)隊(duì)的管理，組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗(yàn)證工作；

　　4、對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備與工具實(shí)行統(tǒng)一管理與日常維護(hù)；

　　5、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù)，利用管理手段對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng)；

　　6、對(duì)質(zhì)量部成員進(jìn)行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝及質(zhì)量體系崗位要求。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇3

　　1.有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行；

　　2.負(fù)責(zé)開發(fā)配方的生產(chǎn)、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的編制，并具體指導(dǎo)投產(chǎn)工作；

　　3.負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

　　4.確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施；

　　5.確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的來料質(zhì)量；

　　7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行；

　　8.負(fù)責(zé)不合格品的管理；

　　9.負(fù)責(zé)處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴與召回；

　　10.負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)；

　　11.批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇4

　　1、在運(yùn)營(yíng)過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,  包括程序和作業(yè)文件的編制；

　　2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量過程控制，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品質(zhì)量問題；

　　3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)，組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施；

　　4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；

　　5、利用管理手段對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng)；

　　6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

　　7、對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇5

　　1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)；

　　2、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；

　　3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)；

　　4、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；

　　5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；

　　8、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇6

　　1.推進(jìn)建立，維護(hù)，監(jiān)督，改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。

　　2.激勵(lì)，管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員，提升人員工作績(jī)效和熱情，保持人員穩(wěn)定性。

　　3.質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)的收集監(jiān)督，并報(bào)告上級(jí)主管及公告全公司。

　　4.推進(jìn)，協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量相關(guān)持續(xù)改善。

　　5.根據(jù)客戶的需求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理，提高客戶滿意度

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇7

　　1、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控與檢測(cè);

　　2、策劃和主持公司質(zhì)量改進(jìn)并提高質(zhì)量控制和管理水平;

　　3、根據(jù)公司戰(zhàn)略，維護(hù)與運(yùn)行公司航空質(zhì)量、環(huán)境等體系，執(zhí)行公司質(zhì)量政策，實(shí)現(xiàn)管理。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇8

　　1、負(fù)責(zé)履行質(zhì)量部的職能，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)控、質(zhì)檢工作;

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)流程控制，嚴(yán)格按照制度流程執(zhí)行各項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)，并進(jìn)行有效的控制;

　　3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢驗(yàn)試驗(yàn)工作檢查、記錄以及日常質(zhì)量管理工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系工作的推進(jìn);

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格原因的分析、報(bào)告工作;

　　6、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量報(bào)表，組織編制年、季、月質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，并對(duì)預(yù)防和改進(jìn)質(zhì)量狀況提出合理化建議。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇9

　　1) 組織制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批

　　2) 組織執(zhí)行通過審批的各項(xiàng)制度，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)予以修訂

　　2. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn)：

　　1) 推進(jìn)各部門制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

　　2) 參與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定

　　3) 協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施

　　3. 質(zhì)量檢驗(yàn)：

　　1) 組織進(jìn)行原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)

　　2) 組織對(duì)外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)

　　3) 組織、指導(dǎo)班組進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗(yàn)，依據(jù)技術(shù)文件對(duì)完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，保證出廠產(chǎn)品的合格率

　　4. 質(zhì)量控制：

　　1) 組織對(duì)各過程進(jìn)行生產(chǎn)中的質(zhì)量例行檢查

　　2) 安排人員對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查

　　3) 組織對(duì)生產(chǎn)過程制成品的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制

　　5. 質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)：

　　1) 會(huì)同售后部門聽取用戶意見，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶意見進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施并跟蹤。

　　2) 組織處理重大質(zhì)量事故，處理企業(yè)一般質(zhì)量事故，制定預(yù)防措施并組織實(shí)施。

　　3) 安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表，并向上級(jí)報(bào)送質(zhì)量月報(bào)，組織召開月度質(zhì)量例會(huì)。

　　6.其它工作：

　　1) 安排人員對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理

　　2) 監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保管

　　3) 組織制訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，指導(dǎo)、檢查下屬的工作

　　4) 部門內(nèi)部人員調(diào)配、績(jī)效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇10

　　1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，配合完成戰(zhàn)略分解、落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

　　2.制定科室級(jí)質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;

　　3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊(duì);

　　4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);

　　5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作;

　　6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu)，配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對(duì)策;

　　7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;

　　8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題，主持本部門工作，與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;

　　9.負(fù)責(zé)對(duì)部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;

　　真實(shí)評(píng)價(jià)部門員工的工作能力，在合適的時(shí)候有責(zé)任為其提上晉升空間;

　　10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況，對(duì)新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實(shí)評(píng)價(jià);

　　11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報(bào)表日常統(tǒng)計(jì)，并監(jiān)督各類報(bào)表的正確性及完成性;

　　12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進(jìn)工作，提交周報(bào)、月報(bào)、年中(終)報(bào);。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇11

　　1、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

　　2、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);

　　3、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查直屬下屬的工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇12

　　負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)及計(jì)劃

　　負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量管理系統(tǒng)、維護(hù)質(zhì)量體系正常運(yùn)行;

　　負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);

　　負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量持續(xù)改善;

　　全面管理內(nèi)部生產(chǎn)及供應(yīng)鏈的質(zhì)量穩(wěn)定及提高;

　　負(fù)責(zé)管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量部日常事務(wù);

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立及管理;

　　負(fù)責(zé)新品導(dǎo)入前、制造過程中、的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制，

　　負(fù)責(zé)處理客戶投訴;

　　領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇13

　　負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量體系有效的運(yùn)行

　　主次質(zhì)量工作的全面管理，并對(duì)質(zhì)量的管理的各項(xiàng)工作負(fù)責(zé)

　　制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司的采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)

　　領(lǐng)導(dǎo)，管理，指導(dǎo)，監(jiān)督，檢查，考核直屬下屬的工作

　　對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)

　　對(duì)本部門員工的各項(xiàng)考核，獎(jiǎng)懲

　　制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)部門員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量專題的會(huì)議記錄工作，組織落實(shí)相關(guān)措施

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇14

　　1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的健全和維護(hù)

　　2)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)層面的質(zhì)量相關(guān)工作

　　3)負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)、教育和管理

　　4)公司整體質(zhì)量文化的培養(yǎng)

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇15

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量管控制度及流程文件評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)化管理、定期推動(dòng)制度流程文件的更新;

　　負(fù)責(zé)安全管理體系建設(shè)和持續(xù)提升，推動(dòng)組織更新、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)評(píng)估、責(zé)任狀簽訂及問責(zé)制度;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程的有效實(shí)施;

　　負(fù)責(zé)供應(yīng)商(OEM、原料、輔料、包材、設(shè)備等關(guān)鍵供應(yīng)商)抽審驗(yàn)廠、年度考核工作;

　　負(fù)責(zé)制作產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)檢驗(yàn)員對(duì)到貨實(shí)施檢驗(yàn);

　　負(fù)責(zé)關(guān)注行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)、及時(shí)在產(chǎn)品質(zhì)量控制流程中落實(shí)，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求;

　　負(fù)責(zé)分析客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，與產(chǎn)品相關(guān)職能部門或供應(yīng)商制定改進(jìn)計(jì)劃，并在實(shí)踐中驗(yàn)證改進(jìn)計(jì)劃的有效性;

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇16

　　1. 公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);

　　2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計(jì)，質(zhì)檢人員管理工作;

　　3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書，協(xié)助采購(gòu)供應(yīng)商評(píng)審;

　　4. 監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，監(jiān)督管控不良品;

　　5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

　　6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;

　　7. 負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器管理工作，制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計(jì)劃;

　　8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇17

　　1. 制定質(zhì)量管理目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃;

　　2. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和測(cè)試操作管理;

　　3.負(fù)責(zé)來料、工藝、成品的檢驗(yàn)和監(jiān)控;

　　4. 內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓(xùn)實(shí)施;

　　5. 處理客戶投訴和投訴，跟進(jìn)內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);

　　6. 質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報(bào)告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;

　　7. 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;

　　8. 供應(yīng)商的評(píng)估和驗(yàn)證;

　　9.  公司質(zhì)量體系的內(nèi)審、外審;

　　10. 員工的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)和教育;

　　11. 所有階段產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布;

　　12. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的編制。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇18

　　1.負(fù)責(zé)按照公司質(zhì)量體系要求，協(xié)助組織體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審。

　　2.負(fù)責(zé)核驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，并進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)。

　　3.負(fù)責(zé)根據(jù)工作需要進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程的維護(hù)以及優(yōu)化。

　　4.負(fù)責(zé)客訴的調(diào)查、分析、處理及結(jié)果跟進(jìn)。

　　5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)_質(zhì)量主管是干什么的 篇19

　　1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

　　2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

　　6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告。

　　8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

　　10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。

　　11、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。

　　12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。

　　13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告。

　　14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　15、組織對(duì)醫(yī)療器械供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。

　　16、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

　　17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

　　18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。