質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求（通用19篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇1

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

　　? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

　　? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇2

　　1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇3

　　1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

　　6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇4

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇5

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問(wèn)題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會(huì)議，落實(shí)整改;

　　3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題提供技術(shù)支持;

　　4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來(lái)料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇6

　　1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過(guò)審核、認(rèn)證。

　　2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學(xué)歷，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書(shū)的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇7

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇8

　　1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);

　　2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實(shí)施;

　　3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;

　　4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實(shí)施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

　　8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇9

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

　　(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

　　(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);

　　(9) 負(fù)責(zé)國(guó)外客戶及國(guó)外審計(jì)(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇10

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作，一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

　　3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。

　　4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;

　　7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;

　　9.督導(dǎo)召開(kāi)品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;

　　10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的審核;

　　11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

　　13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”，主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

　　14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇11

　　1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

　　3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對(duì)不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇12

　　1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;

　　2、確�？蛻敉对V的妥善解決;

　　3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無(wú)損檢測(cè)室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;

　　6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)的申報(bào)及管理。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇13

　　1、負(fù)責(zé)公司下屬各開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實(shí)施;

　　2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;

　　3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實(shí)施，對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;

　　4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見(jiàn)，能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

　　5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;

　　6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;

　　7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇14

　　1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)部門員工進(jìn)行績(jī)效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇15

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì)議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇16

　　1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

　　3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

　　4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作

　　5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

　　7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核

　　12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估

　　13、 召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議

　　14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作

　　15、 完成廠長(zhǎng)交付的其他工作

　　16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇17

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;

　　4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

　　5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

　　7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇18

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇19

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。