關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé)（通用28篇）

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇1

　　1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);

　　2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施，品質(zhì)活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng);

　　3.負(fù)責(zé)來(lái)料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，配合銷(xiāo)售部對(duì)客戶(hù)投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;

　　5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

　　6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;

　　7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對(duì)各部門(mén)工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

　　8.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇2

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。

　　2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá)，制定年度質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇3

　　全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門(mén)的日常管理工作

　　2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理，指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;

　　5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;

　　6、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議，協(xié)調(diào)開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;

　　7、制定事業(yè)部及部門(mén)質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);

　　8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇4

　　1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;

　　2、確保客戶(hù)投訴的妥善解決;

　　3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無(wú)損檢測(cè)室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;

　　6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)的申報(bào)及管理。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇5

　　1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn);

　　3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);

　　5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

　　6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇6

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶(hù)審核的參與，并針對(duì)客戶(hù)提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷(xiāo)售部對(duì)客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì)議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門(mén)提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門(mén)人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇7

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

　　9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

　　12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

　　13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

　　18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇8

　　1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過(guò)審核、認(rèn)證。

　　2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢(xún)師資格證書(shū)的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶(hù)滿意。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇9

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇10

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門(mén)，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門(mén)整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇11

　　1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

　　3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對(duì)不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇12

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn)

　　4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

　　5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇13

　　1.主持本部門(mén)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶(hù)反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，組織有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇14

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶(hù)審計(jì)及問(wèn)卷回復(fù);

　　3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);

　　5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇15

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇16

　　1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門(mén)目標(biāo)達(dá)成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內(nèi)外部體系審核、客戶(hù)審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì)，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

　　3、制造過(guò)程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購(gòu)?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監(jiān)管，降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常，降低開(kāi)發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門(mén)人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇17

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問(wèn)題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會(huì)議，落實(shí)整改;

　　3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題提供技術(shù)支持;

　　4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來(lái)料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇18

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇19

　　1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。

　　7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購(gòu)、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

　　8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

　　9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

　　12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、設(shè)備等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

　　13、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

　　14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇20

　　1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應(yīng)商開(kāi)發(fā);

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇21

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題解決及防錯(cuò)工作的開(kāi)展;

　　4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問(wèn)題解決的時(shí)效性，提高客戶(hù)滿意度;

　　5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開(kāi)發(fā)能力和評(píng)審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的系統(tǒng)解決;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化部門(mén)組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

　　7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶(hù)相應(yīng)部門(mén)的關(guān)系維護(hù)和溝通，以及客戶(hù)各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇22

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇23

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

　　? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

　　? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶(hù)滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇24

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶(hù)報(bào)告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇25

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門(mén)管理目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;

　　5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作，合理安排本部門(mén)人員工作內(nèi)容;

　　7、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇26

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門(mén)管理工作。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇27

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

　　3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。

　　5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見(jiàn)權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進(jìn)行對(duì)提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇28

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;