質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)（精選33篇）
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇1
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇2
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇3
1、根據(jù)公司的新藥發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專(zhuān)項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的'cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇4
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與參與供應(yīng)商開(kāi)發(fā);
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇5
1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實(shí)施；
2、組織實(shí)施質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)的宣傳培訓(xùn)；
3、組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系審員培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)收集、宣傳、培訓(xùn)有關(guān)國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地的'法律法規(guī)；
5、參與分部工程（基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗(yàn)收；
6、參與竣工工程服務(wù)工作；
7、組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)和整改效果復(fù)驗(yàn)；
8、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析和處理；
9、組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃；
10、參與推進(jìn)QC小組活動(dòng)；
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目回訪、用戶滿意度調(diào)查等；
12、負(fù)責(zé)工程保修管理；
13、臨時(shí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇6
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對(duì)不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇7
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門(mén)，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門(mén)整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇8
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實(shí)施;
3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;
4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實(shí)施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;
7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇9
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項(xiàng)目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審，行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃，督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)量例會(huì)，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降低成本，對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析，找出存在的問(wèn)題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇10
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對(duì)不合格的'責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;
7.完成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇11
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn)
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇12
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);
? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;
? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇13
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專(zhuān)項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇14
1.主持本部門(mén)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。
2.全面負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。
3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，組織有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)措施。
5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇15
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇16
1、落實(shí)質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度，參與編制項(xiàng)目質(zhì)量管理策劃及質(zhì)量保證措施。
2、參與制訂項(xiàng)目質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰細(xì)則和項(xiàng)目質(zhì)量工作計(jì)劃。
3、參與項(xiàng)目質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)，參與質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作，并監(jiān)督落實(shí)整改。
4、參與質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，按照各級(jí)優(yōu)質(zhì)工程評(píng)審的相關(guān)規(guī)定對(duì)工程項(xiàng)目存在的質(zhì)量問(wèn)題提出整改和處理方案，并監(jiān)督方案的落實(shí)，每天記錄質(zhì)監(jiān)日記。
5、及時(shí)上報(bào)各類(lèi)質(zhì)量報(bào)表。
6、逐層開(kāi)展質(zhì)量實(shí)測(cè)實(shí)量檢測(cè)、并與勞務(wù)結(jié)算掛鉤。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇17
1、熟練使用word、excel等辦公軟件。
2、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
3、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇18
1、貫徹執(zhí)行國(guó)內(nèi)及國(guó)際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。
4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。
5、對(duì)供應(yīng)商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，跟進(jìn)供應(yīng)商、CRO公司對(duì)質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改。
6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)趨勢(shì)分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。
8、負(fù)責(zé)與公司其它部門(mén)的對(duì)接工作，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門(mén)的工作溝通。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對(duì)質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。
10、跟進(jìn)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的質(zhì)量問(wèn)題。
11、負(fù)責(zé)申報(bào)文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負(fù)責(zé)合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負(fù)責(zé)投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇19
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項(xiàng)質(zhì)量工作，確保體系的有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。
3、針對(duì)公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應(yīng)的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。
5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門(mén)提出年度質(zhì)量工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施,開(kāi)展考核。
6、 組織質(zhì)量管理體系評(píng)審和內(nèi)審策劃及實(shí)施，針對(duì)問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。
7、 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標(biāo)準(zhǔn)完成第三方和客戶對(duì)公司開(kāi)展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負(fù)責(zé)推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。
10、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理及處置。
11、 組織開(kāi)展運(yùn)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門(mén)質(zhì)量工作。
13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃并審核評(píng)審資料。
14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇20
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇21
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作;
2. 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評(píng)審;參與項(xiàng)目評(píng)審與驗(yàn)收;參與訂單合同評(píng)審;主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃;
3. 策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量管理工作，掌控其實(shí)施過(guò)程，保證其有效性;
4. 審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建檔、保密管理工作;
5. 主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進(jìn)工作;
6. 主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進(jìn)工作;
7. 制訂本部門(mén)工作計(jì)劃，推動(dòng)實(shí)施，評(píng)估實(shí)施結(jié)果，對(duì)權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負(fù)責(zé);
8. 制定部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃，組織編訂培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)實(shí)施，評(píng)估培訓(xùn)結(jié)果;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇22
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇23
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇24
1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門(mén)管理目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;
5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作，合理安排本部門(mén)人員工作內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇25
1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;
4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇26
1負(fù)責(zé)對(duì)物料及產(chǎn)品放行的審核;
2.負(fù)責(zé)本部門(mén)的培訓(xùn)工作;
3.參與質(zhì)量保證體系建設(shè);
4.負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、驗(yàn)證等管理工作;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作;
7.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)工作;
8.負(fù)責(zé)管理供應(yīng)商評(píng)估;
9.負(fù)責(zé)自檢管理;
10.負(fù)責(zé)投訴及不良反應(yīng)管理;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇27
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇28
1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、處理流程、并開(kāi)展全員全過(guò)程全方位的質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量提升項(xiàng)目、質(zhì)量審核等過(guò)程質(zhì)量工作;
2、根據(jù)供應(yīng)商合作關(guān)系組織開(kāi)展供應(yīng)商質(zhì)量管理提升工作;
3、依據(jù)客戶需求通過(guò)開(kāi)展飛行檢查、內(nèi)部審核等方法確保質(zhì)量體系符合TS16949等體系規(guī)范;
4、組織開(kāi)展質(zhì)量改善工作確保質(zhì)量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應(yīng)機(jī)制，提升客戶滿意度;
5、結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)范組織開(kāi)展質(zhì)量后備人才梯隊(duì)建設(shè)，滿足公司快速發(fā)展所需人才隊(duì)伍;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇29
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇30
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過(guò)審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。
2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書(shū)的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇31
1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);
2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇32
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對(duì)各部門(mén)的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估
13、 召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議
14、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作
15、 完成廠長(zhǎng)交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé) 篇33
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的運(yùn)行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;
5、負(fù)責(zé)分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對(duì)產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任方進(jìn)行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況;
7、核工程竣工驗(yàn)收后向質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)報(bào)送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告;
8、對(duì)工程的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢和檢查評(píng)價(jià)、驗(yàn)收、監(jiān)督;
9、負(fù)責(zé)與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗(yàn)收工作的溝通與協(xié)調(diào);
10、負(fù)責(zé)組織監(jiān)理單位進(jìn)行檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗(yàn)收;
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;
12、項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他工作。