質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述(通用30篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇1
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析,對(duì)制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對(duì)供方的評(píng)審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇2
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;
4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性,提高客戶滿意度;
5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評(píng)審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);
7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;
8、完成公司其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇3
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇4
1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系,組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施,推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);
2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣,推動(dòng)生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇5
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇6
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查,及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇7
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇8
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項(xiàng)目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審,行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃,督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會(huì),質(zhì)量例會(huì),協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和降低成本,對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析,找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇9
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);
2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施,品質(zhì)活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng);
3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;
4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;
5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;
6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù),品質(zhì)成本的分析控制;
7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;
8.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估,供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇10
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);
? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;
? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇11
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇12
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監(jiān)控部門運(yùn)營(yíng)狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運(yùn)營(yíng)效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對(duì)質(zhì)檢部門運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇13
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求,組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。
13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇14
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性,方向性負(fù)責(zé),為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正,預(yù)防的組織處理和實(shí)施;
3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施,組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;
4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實(shí)施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質(zhì)量審核;
7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇15
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇16
1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系,貫徹質(zhì)量方針,按體系文件要求組織開展質(zhì)量
管理工作,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī),質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)
等過程;
3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);
4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí),定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)
主要職責(zé)行評(píng)價(jià),組織質(zhì)量分析和改進(jìn);
5、組織不合格品的判定、評(píng)審、標(biāo)識(shí),防止其非預(yù)期使用;
6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,組織改進(jìn),不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標(biāo),并分解到各崗位,監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制
定各崗位人員績(jī)效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),并落實(shí)考評(píng);
8、建立、建全部門組織架構(gòu),制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇17
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇18
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測(cè)試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇19
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇20
1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;
2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會(huì)議,落實(shí)整改;
3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;
4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;
5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇21
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇22
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇23
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;
10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇24
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;
2、確?蛻敉对V的妥善解決;
3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無損檢測(cè)室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報(bào)及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇25
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn),組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng),并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng),如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇26
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見;
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇27
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇28
1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;
3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
9、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇29
1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、組織安排公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及分析上報(bào), 處理質(zhì)量投訴;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇30
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實(shí)施;
2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制,組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。