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質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求

發(fā)布時間:2024-10-19

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(精選32篇)

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇1

  1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

  2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

  3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期組織GMP自查。

  4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。

  5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇2

  1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

  2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

  3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作,跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài),組織注冊法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項資源,制定公司產(chǎn)品注冊計劃,并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

  4、保持與監(jiān)管機構(gòu)的互動,及時了解政策法規(guī)的變動,領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險評估工作,定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇3

  1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。

  2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。

  任職資格:

  1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計算機應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。

  2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。

  3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

  4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

  5、對標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇4

  ? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

  ? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);

  ? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

  ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

  ? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

  ? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

  ? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗;

  ? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

  ? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

  ? 參與推進(jìn)QC小組活動;

  ? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

  ? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

  ? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇5

  1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

  2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會議,落實整改;

  3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;

  4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

  5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

  6、 負(fù)責(zé)推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇6

  1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

  2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃;

  3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

  4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

  5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

  6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

  7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

  9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇7

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

  2、負(fù)責(zé)建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

  3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項目質(zhì)量可控;

  4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

  5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

  6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

  7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計,確保公司內(nèi)部體系符合審計要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

  8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

  9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇8

  1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

  2.制定在建項目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實監(jiān)督;

  3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計劃,對不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;

  4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

  5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

  6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;

  7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇9

  1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;

  2、質(zhì)量體系制定及實施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

  3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;

  4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;

  5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報告,異常單關(guān)閉;

  6、部門人員管理、團隊建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實驗室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇10

  1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對上級負(fù)責(zé)。

  2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

  3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。

  4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

  5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計劃,并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

  6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;

  7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

  8.督導(dǎo)新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;

  9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證;

  10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

  11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;

  12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

  13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;

  14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

  14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇11

  1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

  2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

  3、控制品質(zhì)異常,加強品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

  4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

  5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

  6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。

  7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇12

  1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

  2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;

  3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

  5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

  6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

  7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;

  8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

  9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

  10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

  11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對PFEMA進(jìn)行更新。

  12.團隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇13

  1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

  2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程,及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗工作的有效進(jìn)行;

  3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

  4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗需要,設(shè)計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;

  5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇14

  1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

  2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

  3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗證。

  4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

  5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

  6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。

  7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇15

  1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動,全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

  2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);

  3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

  4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇16

  1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實施;

  2、組織實施質(zhì)量管理體系相關(guān)知識的宣傳培訓(xùn);

  3、組織實施公司質(zhì)量管理體系審員培訓(xùn);

  4、負(fù)責(zé)收集、宣傳、培訓(xùn)有關(guān)國家和工程項目所在地的'法律法規(guī);

  5、參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

  6、參與竣工工程服務(wù)工作;

  7、組織工程項目質(zhì)量檢驗和整改效果復(fù)驗;

  8、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析和處理;

  9、組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

  10、參與推進(jìn)QC小組活動;

  11、負(fù)責(zé)項目回訪、用戶滿意度調(diào)查等;

  12、負(fù)責(zé)工程保修管理;

  13、臨時領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇17

  1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

  2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動,構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

  3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

  4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實驗室認(rèn)可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

  5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機制;

  6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

  7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

  8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇18

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實,構(gòu)建集團質(zhì)量管理與控制體系;

  2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系,建立、完善產(chǎn)品檢驗程序,擬訂改善計劃,并跟蹤、落實;

  3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

  4、客戶審核的參與,針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實施;

  5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;

  6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇19

  1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施。

  2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計劃,監(jiān)控目標(biāo)的實施、完成。

  3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇20

  1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

  2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);

  3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;

  4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);

  5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇21

  1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

  2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

  3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實情況;

  4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

  5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

  6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇22

  1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

  2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運作。

  3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇23

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;

  2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動,構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

  3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃

  4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;

  5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;

  6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;

  7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實施;

  8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;

  9、推動質(zhì)量改進(jìn)計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質(zhì)量月度會議;

  10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

  12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

  13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

  14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇24

  1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實施;

  2、對項目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

  3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實施,對項目工程管理成效進(jìn)行考核;

  4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

  5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;

  6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院,并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制,組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

  7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

  8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇25

  1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作

  2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

  3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

  4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作

  5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施

  6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行

  7、 負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作

  8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

  9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

  10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

  11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核

  12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估

  13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

  14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作

  15、 完成廠長交付的其他工作

  16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護及實施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇26

  1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;

  2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

  3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;

  4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護;

  5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

  6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

  7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇27

  1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;

  2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

  3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;

  4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護;

  5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

  6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

  7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇28

  1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護并持續(xù)改進(jìn);

  2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);

  3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;

  4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

  5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;

  6、負(fù)責(zé)項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇29

  1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實施,并監(jiān)控部門運營狀況;

  2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。

  3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運營效率;

  4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對質(zhì)檢部門運營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;

  5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

  6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

  7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇30

  1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;

  2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;

  3、負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

  4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

  5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。

  6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇31

  1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;

  2、確?蛻敉对V的妥善解決;

  3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

  4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運行;

  5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;

  6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇32

  1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。

  2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

  3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

  4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

  5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

  6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

  7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

  8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

  9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

  10. 負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè),對部門員工進(jìn)行績效考核,提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(精選32篇) 相關(guān)內(nèi)容:
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    1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述(通用30篇)

    1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)(通用34篇)

    1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動,全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;4、完成...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述(精選30篇)

    1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;3.監(jiān)督并...

  • 崗位職責(zé)