質量總監(jiān)工作職責與任職要求(精選31篇)
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇1
? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;
? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;
? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;
? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;
? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務工作;
? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;
? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質量創(chuàng)優(yōu)計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;
? 負責工程保修管理;
? 領導臨時交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇2
1.主持本部門工作,負責質量管理部全面工作,確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行,適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2.全面負責部門內部管理,包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。
3. 制定企業(yè)內控質量標準,定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產品質量問題,組織有關部門就質量問題研究改進措施。
5.參與公司新產品中試、試產及生產現(xiàn)場檢查工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇3
1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行:組織制定公司質量方針,質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質量管理體系,實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關,確保項目質量可控;
4、負責現(xiàn)場質量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;
7、負責內部/外部審計,確保公司內部體系符合審計要求,確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設,可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇4
1、管理公司內部的細胞質量體系標準規(guī)范;
2、制定公司質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃;
3、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃、并進行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通、積極組織質量管理工作;
5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產過程質量控制工作、建立質量監(jiān)督和反饋機制;
6、負責處理企業(yè)的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;
7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;
8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。
9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇5
1、 建立公司和業(yè)務板塊的質量目標體系,并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;
2、 建立質量目標的數據管理體系,收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題,提出質量改善建議,并組織質量會議,落實整改;
3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協(xié)調各種質量異常,為生產過程中質量問題提供技術支持;
4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善,負責供應商質量管理體系、現(xiàn)場實施質量監(jiān)控體系等的建設工作;
5、 負責全員質量教育工作,宣傳和建立全員參與質量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負責推動公司質量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇6
1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認證。
2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業(yè)咨詢經驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標準的流程熟悉,審核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細致,達到客戶滿意。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇7
1、屬于公司中高管職務,分管品質、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī),牽頭公司質量管理體系總體規(guī)劃和建設,并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調;
2、嚴格執(zhí)行生產質量管理體系,保障產品品質,包含但不限于:體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;
3、負責醫(yī)療法規(guī)、產品注冊工作,跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài),組織注冊法律法規(guī)收集整理,根據公司戰(zhàn)略目標,協(xié)調所需各項資源,制定公司產品注冊計劃,并組織注冊(國內、國際)工作;
4、保持與監(jiān)管機構的互動,及時了解政策法規(guī)的變動,領導組織質量體系內部評審和風險評估工作,定期組織評估質量管理體系運行情況,確保在產品生產各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質量的有效控制;
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇8
1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執(zhí)行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行,監(jiān)督指導IQC、IPQC、QA的工作;
4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;
6.品質信息的收集、倡導、回復,品質成本的分析控制;
7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;
8.對供應商的評估,供應商質量輔導。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇9
1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;
2、確?蛻敉对V的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負責公司產品質量證書的申報及管理。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇10
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接,并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇11
1. 負責整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準,加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務,處理客戶投訴,做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準,對與質量相關的數據進行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設,對部門員工進行績效考核,提升員工工作質量。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇12
全面負責品質部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監(jiān)督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;
4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;
5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作,持續(xù)降低質量損失率;
6、主持召開重大質量專題會議,協(xié)調開展重大質量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門質量培訓計劃,檢查考核下屬工作結果并指導;
8、完成上級領導交辦的其他任務。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇13
1、全面負責實驗室的質量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質量目標的達成負責;
2、不符合、糾正,預防的組織處理和實施;
3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇14
1、熟悉本公司質量管理體系,貫徹質量方針,按體系文件要求組織開展質量
管理工作,努力實現(xiàn)質量目標;
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī),質量管理體系相關要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數據分析、持續(xù)改進
等過程;
3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;
4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實,定期對質量目標的執(zhí)行情況進
主要職責行評價,組織質量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標識,防止其非預期使用;
6、收集、分析質量相關的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標,并分解到各崗位,監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制
定各崗位人員績效評估標準,并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構,制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇15
1.做好質檢相關工作,梳理相關質檢流程,落地實施,并監(jiān)控部門運營狀況;
2.把控工廠產品出品質量,從基礎的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關部門制定質檢標準,監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立,提升運營效率;
4.預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對質檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關數據,開展數據分析,提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營體系根據實際運營情況推進內部系統(tǒng)或流程改造。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇16
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產質量管理體系;
2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇17
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施,內外部體系審核、客戶審核的預演、應對,提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等,做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質異常,降低開發(fā)成本;
5、供應商質量審核,監(jiān)管客訴處理,調查、回復、8D報告,異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇18
1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定;
2、負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質量控制實驗室的活動,并對質量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;
4、負責審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質量管理活動,如認證工作和內部人員的質量培訓等;
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇19
1.負責建立公司質量體系及管理制度,制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理,對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責,追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入,協(xié)助總經理進行內審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導,確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設,人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇20
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質量事故的調查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;
5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質量團隊建設,優(yōu)化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;
7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇21
1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作,確保質量體系的有效運作,并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī),全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇22
1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協(xié)調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、質量統(tǒng)計及分析上報, 處理質量投訴;
6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調工作;
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇23
1.實現(xiàn)供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程,及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄數據進行統(tǒng)計、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇24
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng),并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調解決重大質量問題;
5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;
6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務培訓指導。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇25
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4.承擔批產品放行職責;
5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇26
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質量管理體系建設,依據公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環(huán)處理;
6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇27
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議,協(xié)調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇28
1.負責建立健全質量保證體系,并實施質量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質量檢查計劃,對不合格的責令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇29
1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇30
1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系,組織實施公司質量體系內部審核,跟蹤、協(xié)調改進措施,推動公司質量體系的持續(xù)改進;
2、起草、維護、更新公司質量體系文件;
3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調改進措施;
4、負責經驗推廣,推動生產體系持續(xù)改進;
質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇31
1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。