質量總監(jiān)工作職責概述(通用31篇)
質量總監(jiān)工作職責概述 篇1
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接,并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成
質量總監(jiān)工作職責概述 篇2
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。
2、負責根據(jù)公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸?shù)取?/p>
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
14、監(jiān)督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監(jiān)控影響產品質量的各種因素。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇3
1、全面主持質量管理部工作,負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;
4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質量管理部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;
7、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇4
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質量記錄,組織分析質量數(shù)據(jù)
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復,以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行,并對各部門的工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系,組織編寫質量手冊等質量文件,并進行審核
12、 組織和協(xié)調公司產品的認證工作,負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇5
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施,內外部體系審核、客戶審核的預演、應對,提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等,做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質異常,降低開發(fā)成本;
5、供應商質量審核,監(jiān)管客訴處理,調查、回復、8D報告,異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監(jiān)工作職責概述 篇6
1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇7
1.為企業(yè)質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇8
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議,協(xié)調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇9
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質量事故的調查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;
5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質量團隊建設,優(yōu)化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;
7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇10
1、負責質量體系整體運行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負責公司產品的產品質量監(jiān)控以及日產質量部門管理工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇11
1、負責制劑質量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產質量保證體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
3、負責公司藥品注冊工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇12
1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產品的質量負全部責任。
3、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通,積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證。
4、制定和完善質量管理目標責任制,確保產品質量的穩(wěn)定提高,及時處理、解決各種質量事故和糾紛。
5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。
6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負責處理企業(yè)的質量糾紛,對重大質量事故進行調差分析;
8、負責指導質量部門的日常工作,并對下屬進行培訓和考核。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇13
(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇14
1、熟悉本公司質量管理體系,貫徹質量方針,按體系文件要求組織開展質量
管理工作,努力實現(xiàn)質量目標;
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī),質量管理體系相關要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進
等過程;
3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;
4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實,定期對質量目標的執(zhí)行情況進
主要職責行評價,組織質量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標識,防止其非預期使用;
6、收集、分析質量相關的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標,并分解到各崗位,監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制
定各崗位人員績效評估標準,并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構,制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇15
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實,構建集團質量管理與控制體系;
2、組織推進質量管理體系,建立、完善產品檢驗程序,擬訂改善計劃,并跟蹤、落實;
3、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;
4、客戶審核的參與,針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監(jiān)督實施;
5、負責公司質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
6、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇16
1. 負責整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準,加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務,處理客戶投訴,做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準,對與質量相關的數(shù)據(jù)進行分析,制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設,對部門員工進行績效考核,提升員工工作質量。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇17
1.負責建立健全質量保證體系,并實施質量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質量檢查計劃,對不合格的責令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇18
1.負責建立公司質量體系及管理制度,制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理,對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責,追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入,協(xié)助總經理進行內審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導,確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設,人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇19
1、全面負責試劑的質量管理工作;
2、負責試劑產品的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質量保證的管理工作。
5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查,及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策,確保試劑質量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇20
1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協(xié)調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、質量統(tǒng)計及分析上報, 處理質量投訴;
6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調工作;
質量總監(jiān)工作職責概述 篇21
1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇22
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現(xiàn)場發(fā)生的質量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;
7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監(jiān)督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息,為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
質量總監(jiān)工作職責概述 篇23
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按流程批準產品;
9. 與參與供應商開發(fā);
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成
質量總監(jiān)工作職責概述 篇24
1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;
2、確?蛻敉对V的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負責公司產品質量證書的申報及管理。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇25
1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行:組織制定公司質量方針,質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質量管理體系,實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關,確保項目質量可控;
4、負責現(xiàn)場質量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;
7、負責內部/外部審計,確保公司內部體系符合審計要求,確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設,可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇26
1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇27
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質量管理體系建設,依據(jù)公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環(huán)處理;
6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇28
1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控,并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定,并監(jiān)督實施,對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作,提出專業(yè)意見,能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理,監(jiān)督項目技術和質量管理,組織完善技術規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對設計圖紙的隨意調整,負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院,并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制,組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產品研發(fā)。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇29
1、負責公司質量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。
2、質量管理目標的分解、下達,制定年度質量計劃,監(jiān)控目標的實施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,提高產品質量。
4、負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇30
1、全面負責實驗室的質量工作,對實驗室體系運行的有效性,方向性負責,為實驗室的質量目標的達成負責;
2、不符合、糾正,預防的組織處理和實施;
3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施,組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質量總監(jiān)工作職責概述 篇31
1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質量有關的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產品質量回顧分析。
17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。