質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述(通用16篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇1
1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。
3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。
6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。
7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括物料的采購(gòu)、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>
8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行,確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。
12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng),對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、設(shè)備等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。
13、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇2
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇3
1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負(fù)責(zé)制定本部門(mén)管理目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;
5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作,合理安排本部門(mén)人員工作內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇4
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶(hù)報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇5
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門(mén)目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶(hù)審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過(guò)程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購(gòu)?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監(jiān)管,降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常,降低開(kāi)發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門(mén)人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇6
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作
5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對(duì)各部門(mén)的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估
13、 召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議
14、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作
15、 完成廠長(zhǎng)交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇7
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn)
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇8
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。
4.督導(dǎo)與客戶(hù)、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開(kāi)品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門(mén)提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;
10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門(mén)異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇9
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇10
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶(hù)報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇11
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項(xiàng)目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審,行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃,督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),質(zhì)量例會(huì),協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合,開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降低成本,對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析,找出存在的問(wèn)題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇12
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門(mén)的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,協(xié)調(diào)開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門(mén)質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇13
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶(hù)投訴率,提高客戶(hù)滿(mǎn)意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng),對(duì)各部門(mén)體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇14
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門(mén)管理工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇15
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇16
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶(hù)投訴,控制客戶(hù)投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門(mén)管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;