質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容(精選28篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇1
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇2
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實(shí)施;
2、對項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實(shí)施,對項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;
6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計(jì)院,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制,組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇3
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗(yàn)工作和對檢驗(yàn)測量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),對部門員工進(jìn)行績效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇4
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇5
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇6
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇7
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇8
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;
4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性,提高客戶滿意度;
5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);
7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇9
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對上級負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;
10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價(jià)、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇10
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與參與供應(yīng)商開發(fā);
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇11
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇12
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作,對實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性,方向性負(fù)責(zé),為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正,預(yù)防的組織處理和實(shí)施;
3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評審計(jì)劃并推動實(shí)施,組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動實(shí)施;
4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實(shí)施;
6、客戶投訴的分析處理,分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇13
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇14
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇15
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過程;
5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇16
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇17
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動;為人謙和,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇18
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);
2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施,品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;
3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;
4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;
5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;
6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù),品質(zhì)成本的分析控制;
7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;
8.對供應(yīng)商的評估,供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇19
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇20
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇21
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評,對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇22
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇23
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn),組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動,并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇24
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);
? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;
? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動;
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇25
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監(jiān)控部門運(yùn)營狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運(yùn)營效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對質(zhì)檢部門運(yùn)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇26
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無損檢測室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報(bào)及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇27
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對不合格的'責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇28
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求,組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。
13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。