質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)（精選33篇）

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程;

　　5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2

　　1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);

　　2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);

　　3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

　　5、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及分析上報(bào), 處理質(zhì)量投訴;

　　6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實(shí)。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

　　6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

　　(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

　　(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);

　　(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6

　　1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9

　　1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗(yàn)需要，設(shè)計(jì)制作、采購計(jì)量器具，建立健全計(jì)量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

　　9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

　　12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

　　13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

　　18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11

　　1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見;

　　3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);

　　5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

　　6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。

　　2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá)，制定年度質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作，一切對上級負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

　　3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。

　　4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;

　　7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;

　　9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;

　　10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價(jià)、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

　　11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

　　13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”，主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

　　14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17

　　1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇18

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇19

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇20

　　1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對檢驗(yàn)測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇21

　　1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

　　3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇22

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;

　　2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，擬訂改善計(jì)劃，并跟蹤、落實(shí);

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇23

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;

　　4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

　　5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

　　7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇24

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇25

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

　　等過程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí)，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

　　主要職責(zé)行評價(jià)，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

　　5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實(shí)考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇26

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇27

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);

　　3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);

　　5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇28

　　1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;

　　6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報(bào)及管理。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇29

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

　　7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通，以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇30

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監(jiān)控部門運(yùn)營狀況;

　　2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立，提升運(yùn)營效率;

　　4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運(yùn)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;

　　6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

　　7.協(xié)同運(yùn)營體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇31

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇32

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

　　5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇33

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊計(jì)劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險(xiǎn)評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;