質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(精選33篇)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過(guò)程;
5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測(cè)資源開(kāi)發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2
1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、組織安排公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審工作,核查問(wèn)題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及分析上報(bào), 處理質(zhì)量投訴;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4
1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審
2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式,并監(jiān)督落實(shí)。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì),并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國(guó)外客戶及國(guó)外審計(jì)(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng),對(duì)各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開(kāi)發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求,組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。
13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn);
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì),確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開(kāi)品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;
10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過(guò)程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購(gòu)?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監(jiān)管,降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常,降低開(kāi)發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇18
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤,以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查,及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇19
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇20
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問(wèn)題的處理,組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),對(duì)部門員工進(jìn)行績(jī)效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇21
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對(duì)不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇22
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;
2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系,建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序,擬訂改善計(jì)劃,并跟蹤、落實(shí);
3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;
4、客戶審核的參與,針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇23
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇24
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃,改成,并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;
6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;
7、客戶審核的參與,并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì)議;
10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇25
1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系,貫徹質(zhì)量方針,按體系文件要求組織開(kāi)展質(zhì)量
管理工作,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī),質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)
等過(guò)程;
3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);
4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí),定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)
主要職責(zé)行評(píng)價(jià),組織質(zhì)量分析和改進(jìn);
5、組織不合格品的判定、評(píng)審、標(biāo)識(shí),防止其非預(yù)期使用;
6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,組織改進(jìn),不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標(biāo),并分解到各崗位,監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制
定各崗位人員績(jī)效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),并落實(shí)考評(píng);
8、建立、建全部門組織架構(gòu),制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇26
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇27
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問(wèn)卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇28
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;
2、確?蛻敉对V的妥善解決;
3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無(wú)損檢測(cè)室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)的申報(bào)及管理。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇29
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問(wèn)題解決及防錯(cuò)工作的開(kāi)展;
4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問(wèn)題解決的時(shí)效性,提高客戶滿意度;
5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開(kāi)發(fā)能力和評(píng)審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題,推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的系統(tǒng)解決;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);
7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;
8、完成公司其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇30
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監(jiān)控部門運(yùn)營(yíng)狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過(guò)程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運(yùn)營(yíng)效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對(duì)質(zhì)檢部門運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開(kāi)展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開(kāi)展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇31
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇32
1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;
5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇33
1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作,跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源,制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;
4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng),及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;