質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)（精選28篇）

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1

　　1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng)，對(duì)各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程;

　　5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

　　(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

　　(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);

　　(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審

　　2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式，并監(jiān)督落實(shí)。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

　　6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6

　　1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。

　　3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);

　　3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);

　　5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊(cè)資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10

　　1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);

　　2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實(shí)施;

　　3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;

　　4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實(shí)施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

　　8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11

　　1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);

　　2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;

　　4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12

　　1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

　　2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

　　3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作，一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

　　3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。

　　4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動(dòng)方面策劃;

　　7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　8.督導(dǎo)新項(xiàng)目PPAP文件的建立與提交給項(xiàng)目經(jīng)理;

　　9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會(huì)及各項(xiàng)品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗(yàn)證;

　　10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

　　11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

　　13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”，主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

　　14.完成上級(jí)交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17

　　1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

　　6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇18

　　1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。

　　2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學(xué)歷，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　3、具有國家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇19

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇20

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

　　9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

　　12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

　　13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

　　18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇21

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

　　等過程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí)，定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

　　主要職責(zé)行評(píng)價(jià)，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

　　5、組織不合格品的判定、評(píng)審、標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并落實(shí)考評(píng);

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇22

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇23

　　1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇24

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

　　? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

　　? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇25

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇26

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。

　　2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá)，制定年度質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇27

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會(huì)議，落實(shí)整改;

　　3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;

　　4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇28

　　1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

　　3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

　　4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作

　　5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

　　7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核

　　12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估

　　13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會(huì)議

　　14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。