質(zhì)量總監(jiān)崗位職責（通用22篇）

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇1

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

　　2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;

　　4、推進質(zhì)量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;

　　6、負責部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇2

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇3

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;

　　2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;

　　3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

　　5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;

　　6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇4

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

　　4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

　　5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負責質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

　　7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇5

　　1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇6

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標的達成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。

　　6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇7

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇8

　　1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇9

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負責公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓指導。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇10

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

　　5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

　　8、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇11

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標;

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進;

　　4、制定公司的質(zhì)量目標、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標的執(zhí)行情況進

　　主要職責行評價，組織質(zhì)量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇12

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負責質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇13

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇14

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓;

　　5.負責國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇15

　　1.主持本部門工作，負責質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領(lǐng)導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇16

　　1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇17

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇18

　　1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

　　8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇19

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇20

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇21

　　1、 負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作

　　5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核

　　12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應(yīng)商的評估

　　13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇22

　　1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;