質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述(通用32篇)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇1
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;
4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;
5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個高效的質(zhì)量團(tuán)隊;
7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇2
1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。
2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇3
1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系,組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施,推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);
2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗推廣,推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇4
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇5
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查,及時傳達(dá)和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇6
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇7
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇8
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇9
1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;
6、負(fù)責(zé)項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇10
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見;
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇11
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇12
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇13
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇14
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對上級負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。
4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;
5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計劃,并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;
6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;
7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系,制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
8.督導(dǎo)新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;
9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理,組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證;
10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;
11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核,并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;
13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機(jī)制”,主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);
14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇15
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇16
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;
? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗;
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動;
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇17
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動,全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇18
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運(yùn)行;
2、確?蛻敉对V的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇19
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團(tuán)隊一起編制、維護(hù)PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接,并對PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇20
1、負(fù)責(zé)項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對供應(yīng)商的評審,行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計劃,督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會,質(zhì)量例會,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和降低成本,對工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析,找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇21
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動,構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;
7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;
9、推動質(zhì)量改進(jìn)計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質(zhì)量月度會議;
10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊建設(shè);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇22
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實驗室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇23
1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。
3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。
5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇24
1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程,及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗需要,設(shè)計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇25
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn),組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實驗室的活動,并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇26
1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;
2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會議,落實整改;
3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;
4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;
5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負(fù)責(zé)推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇27
1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃,降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式,并監(jiān)督落實。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢,并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇28
1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。
2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動;為人謙和,具有團(tuán)隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇29
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施,以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估
13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇30
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計,確保公司內(nèi)部體系符合審計要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇31
1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作,跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動態(tài),組織注冊法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項資源,制定公司產(chǎn)品注冊計劃,并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;
4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動,及時了解政策法規(guī)的變動,領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險評估工作,定期組織評估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇32
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項活動有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃,并組織實施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。