質(zhì)量總監(jiān)工作職責（精選27篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇1

　　1、負責項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的質(zhì)量負責人

　　2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃

　　3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行

　　4、參與對供應商的評審，行使質(zhì)量否決權

　　5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行

　　6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量

　　7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防

　　8、參加工程結(jié)構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇2

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權;

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇3

　　1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇4

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇5

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應商開發(fā);

　　10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇6

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關標準與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負責現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇7

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內(nèi)各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇8

　　1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

　　2、指導企業(yè)建立體系應結(jié)合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇9

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質(zhì)量管理。

　　6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇10

　　1、負責帶領公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監(jiān)督實施,開展考核。

　　6、 組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、 負責現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質(zhì)的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。

　　10、 負責質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、 組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進措施。

　　12、 領導協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇11

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標;

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關質(zhì)量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;

　　4、制定公司的質(zhì)量目標、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標的執(zhí)行情況進

　　主要職責行評價，組織質(zhì)量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇12

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關資料的準備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇13

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇14

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，構建集團質(zhì)量管理與控制體系;

　　2、組織推進質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施;

　　5、負責公司質(zhì)量責任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇15

　　1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

　　2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;

　　4、負責經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇16

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇17

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇18

　　1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質(zhì)量管理，組織完善技術規(guī)范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調(diào)整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇19

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責

　　2、收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗、監(jiān)督法規(guī)，并對實施情況進行跟蹤與監(jiān)督

　　3、組織實施質(zhì)量督查工作，對各類質(zhì)量事故進行調(diào)查、分析和提出處理意見，對質(zhì)量檢查的真實性、可靠性負責

　　4、定期通報有關部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制定糾正、預防措施并組織實施

　　5、定期對相關員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓

　　6、編制與匯總質(zhì)量驗收資料

　　7、完成上級安排的其他工作任務

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇20

　　1、 建立公司和業(yè)務板塊的質(zhì)量目標體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關質(zhì)量數(shù)據(jù);負責分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質(zhì)量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負責推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇21

　　1.負責質(zhì)量中心的全面工作，一切對上級負責。

　　2.負責組織建立和健全質(zhì)量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

　　3.負責組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。

　　4.督導與客戶、供應商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負責組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負責組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;

　　7.督導建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標;

　　8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;

　　9.督導召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理，組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負責對供應商的準入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

　　11.負責品質(zhì)改善方案批準，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負責主導集團系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;

　　13.督導執(zhí)行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負責供應商PPAP的批準;

　　14.完成上級交待的其他工作任務。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇22

　　1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負責根據(jù)公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負責為實現(xiàn)質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負責對質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

　　8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

　　9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

　　12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

　　14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇23

　　1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇24

　　1.主持本部門工作，負責質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關部門就質(zhì)量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇25

　　1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇26

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關法律內(nèi)容;

　　2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統(tǒng)的操作程序;

　　4、全面負責監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權;

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關銜接工作等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇27

　　1、負責四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);