質(zhì)量總監(jiān)崗位職責十篇
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇1
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;
4、推進質(zhì)量管理體系認證;
5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;
6、負責部門建設與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇2
1、負責iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;
6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇3
1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質(zhì)量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇4
1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標的達成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。
6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇5
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;
(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇6
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質(zhì)量管理體系建設，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行;
4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標準和技術要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負責質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇7
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇8
1.實現(xiàn)供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇9
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇10
1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。
2、指導企業(yè)建立體系應結(jié)合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格：
1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。
2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。