質量總監(jiān)工作職責描述（通用22篇）

質量總監(jiān)工作職責描述 篇1

　　1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協(xié)調改進措施，推動公司質量體系的持續(xù)改進;

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

　　3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調改進措施;

　　4、負責經驗推廣，推動生產體系持續(xù)改進;

質量總監(jiān)工作職責描述 篇2

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發(fā)現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇3

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇4

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負責質量團隊建設，優(yōu)化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇5

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協(xié)助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇6

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇7

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇8

　　1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇9

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī)，牽頭公司質量管理體系總體規(guī)劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調;

　　2、嚴格執(zhí)行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫(yī)療法規(guī)、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環(huán)節(jié)實現對質量的有效控制;

質量總監(jiān)工作職責描述 篇10

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇11

　　1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇12

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。

　　8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇13

　　1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質量管理，組織完善技術規(guī)范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發(fā)。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇14

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協(xié)助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇15

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇16

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇17

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協(xié)調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇18

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;

　　3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇19

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇20

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇21

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監(jiān)工作職責描述 篇22

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規(guī)范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃、并進行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產過程質量控制工作、建立質量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負責處理企業(yè)的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。