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質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求

發(fā)布時(shí)間:2023-03-06

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(通用28篇)

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇1

  1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

  2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

  3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

  4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

  5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

  6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

  7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

  9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇2

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

  2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

  3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

  4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

  5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

  6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

  7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì),確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

  8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

  9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇3

  ? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

  ? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

  ? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

  ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

  ? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

  ? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

  ? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

  ? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

  ? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

  ? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

  ? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

  ? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

  ? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇4

  1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

  2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

  3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期組織GMP自查。

  4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。

  5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇5

  1、屬于公司中高管職務(wù),分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè),并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

  2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品品質(zhì),包含但不限于:體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;

  3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作,跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài),組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源,制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并組織注冊(cè)(國內(nèi)、國際)工作;

  4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng),及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇6

  1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。

  2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。

  任職資格:

  1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

  2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

  3、具有國家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

  4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

  5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇7

  1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系,并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

  2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題,提出質(zhì)量改善建議,并組織質(zhì)量會(huì)議,落實(shí)整改;

  3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常,為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;

  4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善,負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

  5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作,宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

  6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇8

  全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作

  2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

  3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

  4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;

  5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;

  6、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;

  7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);

  8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇9

  1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

  2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

  3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對(duì)不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;

  4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

  5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

  6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;

  7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇10

  1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;

  2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

  3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;

  4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;

  5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;

  6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇11

  1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

  2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

  3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

  4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

  5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

  6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇12

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;

  2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系,建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序,擬訂改善計(jì)劃,并跟蹤、落實(shí);

  3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

  4、客戶審核的參與,針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

  5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

  6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇13

  1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

  2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

  3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

  4、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

  5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

  6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

  7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇14

  1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

  2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

  3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

  4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

  6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

  7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

  8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行,確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

  9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

  10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

  11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

  12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng),對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

  13、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

  14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇15

  1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。

  2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。

  3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇16

  1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

  2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

  3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;

  4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng),對(duì)各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

  5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇17

  1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

  2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

  3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;

  4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性,提高客戶滿意度;

  5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評(píng)審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

  6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

  7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

  8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇18

  1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

  2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

  3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門,組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

  4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

  5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

  6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核,組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇19

  1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;

  2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;

  3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

  4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。

  5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

  6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇20

  1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);

  2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

  3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

  4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

  5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

  6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

  7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

  8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇21

  1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

  2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

  3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃,改成,并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

  4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

  5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

  6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;

  7、客戶審核的參與,并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

  8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

  9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;

  10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

  12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

  13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

  14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇22

  1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

  2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

  3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

  4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

  5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

  6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

  7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

  8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。

  9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

  10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),對(duì)部門員工進(jìn)行績(jī)效考核,提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇23

  1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

  2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;

  3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

  4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;

  5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇24

  1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

  2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見;

  3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

  4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);

  5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

  6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;

  7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇25

  1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審

  2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

  3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,降低質(zhì)量成本。

  4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式,并監(jiān)督落實(shí)。

  5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì),并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

  6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇26

  1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

  2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。

  3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇27

  1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作,主持文件編輯、推廣和督查。

  2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇28

  1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

  2、組織建立管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

  3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

  4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。

  5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

  6、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)。

  7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

  8、定期進(jìn)行對(duì)提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(通用28篇) 相關(guān)內(nèi)容:
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    1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品研發(fā)、制造、售后質(zhì)量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動(dòng)持續(xù)改善及優(yōu)化3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證活動(dòng),包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和改進(jìn)確保研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成,參與項(xiàng)目的各節(jié)點(diǎn)審核過程,4.對(duì)...

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    (1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的...

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    1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量提升項(xiàng)目、質(zhì)量審核等過程質(zhì)量工作;2、根據(jù)供應(yīng)商合作關(guān)系組織開展供應(yīng)商質(zhì)量管理提升工作;3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內(nèi)部審核...

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    1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目...

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    1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測(cè)試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4. 改...

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    1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作,一切對(duì)上級(jí)負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計(jì)劃、執(zhí)行、檢討、改善活動(dòng)。...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求(精選32篇)

    1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。...

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    全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;5、組織質(zhì)量成...

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    1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)...

  • 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(通用22篇)

    1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保...

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    1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品研發(fā)、制造、售后質(zhì)量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動(dòng)持續(xù)改善及優(yōu)化3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證活動(dòng),包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和改進(jìn)確保研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成,參與項(xiàng)目的各節(jié)點(diǎn)審核過程,4.對(duì)...

  • 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(精選33篇)

    1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述(通用30篇)

    1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。...

  • 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)(通用34篇)

    1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。2、審核質(zhì)量管理體系文件,督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施,按要求放行產(chǎn)品,行使質(zhì)量否決權(quán);3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;4、完成...

  • 崗位職責(zé)