質量總監(jiān)工作職責具體內容（精選19篇）

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇1

　　1.實現(xiàn)供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數(shù)據進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇2

　　1、根據公司的新藥研發(fā)工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇3

　　1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質量管理，組織完善技術規(guī)范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發(fā)。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇4

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇5

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數(shù)據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇6

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調解決重大質量問題;

　　5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇7

　　1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇8

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇9

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續(xù)改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇10

　　1、 建立公司和業(yè)務板塊的質量目標體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質量目標的數(shù)據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數(shù)據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協(xié)調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現(xiàn)場實施質量監(jiān)控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負責推動公司質量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇11

　　1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

　　4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準所有與質量有關的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

　　9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據。

　　16.確保完成產品質量回顧分析。

　　17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇12

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇13

　　1、負責項目部的質量監(jiān)督管理工作，是本項目的質量負責人

　　2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關工程質量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

　　3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行

　　4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

　　5、組織建立項目部質量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質量保證體系，并監(jiān)督其有效運行

　　6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

　　7、組織召開質量分析會，質量例會，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇14

　　1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

　　2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸?shù)取?/p>

　　8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

　　9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據和分析報告。

　　12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。

　　14、監(jiān)督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產品質量的各種因素。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇15

　　1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;

　　6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇16

　　1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。

　　3. 制定企業(yè)內控質量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產品中試、試產及生產現(xiàn)場檢查工作。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇17

　　1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇18

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應商質量審核，監(jiān)管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監(jiān)工作職責具體內容 篇19

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。