質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（精選13篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇1

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇2

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實(shí)施;

　　4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗(yàn)證方案及報告;

　　5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇3

　　1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對檢驗(yàn)測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)，對部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇4

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

　　3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇5

　　1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實(shí)施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實(shí)施;

　　3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實(shí)施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

　　5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院，并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

　　7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇6

　　1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗(yàn)需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇7

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇8

　　1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇9

　　1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);

　　2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;

　　3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;

　　5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

　　6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;

　　7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

　　8.對供應(yīng)商的評估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇10

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇11

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);

　　3.批準(zhǔn)公司各項驗(yàn)證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);

　　5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇12

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇13

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。