在藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話
一、提高認(rèn)識,增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,確保人民群眾用藥安全有效 黨中央、國務(wù)院對藥品監(jiān)督管理工作十分重視。江指出:“藥品是廣大人民群眾防病治病,保護(hù)健康必不可少的特殊品。要繼續(xù)深化藥品監(jiān)督管理體制改革,不斷研創(chuàng)新藥,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量和藥品市場的監(jiān)督管理,大力整頓和規(guī)范流通市場秩序,確保廣大群眾用上安全有效的放心藥”。他還指出:“國家的進(jìn)步和民族的富強(qiáng),取決于經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展,取決于國民健康素質(zhì)提高�！备骷壦幤繁O(jiān)督管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會江總書記的指示精神,從講政治的高度,深刻認(rèn)識藥品監(jiān)督管理工作的重要性。
省政府十分重視藥品監(jiān)督管理工作。多次召開會議研究藥品監(jiān)督管理工作,支持藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法。之所以如此重視這項(xiàng)工作,是因?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理工作直接關(guān)系到人民群眾的切身利益,關(guān)系到人民群眾健康素質(zhì)的提高和生活質(zhì)量的提高,關(guān)系到改革發(fā)展穩(wěn)定的大局,關(guān)系到黨和政府的形象和威信。藥品的重要性和特殊性決定了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的重要性。
一是藥品有特殊用途。它通過內(nèi)服或外用直接作用于人體,與人的生命安全和身體健康息息相關(guān)。安全有效的藥品可以幫助人們治療疾病、祛除病痛,假劣藥品非但無益,而且有害,甚至可以致人于死地。
二是藥品有十分敏感的時(shí)效性。藥品只有在一定的時(shí)間內(nèi)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),才能保證病人使用時(shí)的安全和有效。
三是藥品有特殊的消費(fèi)方式。對于一般品,消費(fèi)者是有較大的選擇權(quán)。而對于藥品,消費(fèi)者都是以醫(yī)生的處方為指導(dǎo),消費(fèi)者和經(jīng)銷的地位是不對稱的,消費(fèi)者常常處于被動地位,沒有充分的選擇權(quán),因而權(quán)益容易受到侵害。
四是藥品對質(zhì)量要求有特殊性。普通品可以有檔次之分,藥品只有合格和不合格之分。符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是合格,不符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是不合格,不合格的一旦流入市場,就會對人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。因此,藥品生產(chǎn)對質(zhì)量控制必須有極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。藥品作為一種特殊品,不是誰都可以生產(chǎn)和銷售的。
正是由于藥品的重要性和特殊性,決定了藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過程中,必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理、監(jiān)督機(jī)制。必須通過采取法律手段、行政手段和技術(shù)手段,對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督管理。
今年是加入wto的第一年,市場主體、市場交易、市場競爭將發(fā)生新的難以預(yù)測的變化,形成國內(nèi)市場國際化、國際市場國內(nèi)化的新局面。面對藥品監(jiān)督管理的新形勢,我們還存在許多不適應(yīng)
:從隊(duì)伍狀況看,存在結(jié)構(gòu)不盡合理、思想觀念滯后、整體素質(zhì)有待提高的問題;從監(jiān)管制度看,還缺乏科學(xué)性、合理性、有效性;從法制建設(shè)看,還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)的問題。因此,各級藥品監(jiān)督管理部門要增強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的責(zé)任感和使命感,積極探索藥品監(jiān)督管理的新途徑和新方法,加強(qiáng)監(jiān)管,以確保人民群眾用藥安全有效。
二、依法行政,努力提高市場監(jiān)管能力和水平
新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》已于XX年12月1日起施行。新的《藥品監(jiān)督管理法》全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制改革成果,從法律上明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位;完善了行政執(zhí)法手段,明確了權(quán)力與責(zé)任的關(guān)系;加大了對制售假劣藥品等違法行為的處罰力度;完善了法律責(zé)任制度,進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法行為。這標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理法制建設(shè)進(jìn)入了一個(gè)新的歷史階段。去年,國家還相繼出臺了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)范性文件。各級藥品監(jiān)督管理部門要以新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》頒布為契機(jī),結(jié)合組建新機(jī)構(gòu),狠抓領(lǐng)導(dǎo)干部和行政執(zhí)法人員為重點(diǎn)的法制培訓(xùn)工作,以及面向社會的教育宣傳工作。通過層層培訓(xùn),使藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)一步增強(qiáng)依法治藥、依法行政的意識;要繼續(xù)利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體,開展形式多樣、豐富多彩的《藥品監(jiān)督管理法》普法宣傳咨詢活動,進(jìn)一步提高廣大人民群眾和管理相對人的藥品管理質(zhì)量意識和依法維權(quán)意識;進(jìn)一步樹立藥品監(jiān)督管理部門的社會形象和地位,為實(shí)現(xiàn)依法治藥創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。